これが、EUと英国がCovidワクチンについて争う方法です



これが、EUと英国がCovidワクチンについて争う方法です

ロンドンはPfizer-BiontechのCovidワクチンを承認していますが、EMA(欧州医薬品庁)はデータの評価にさらに時間がかかります。ここにも制度上の事実と緊張があります

ファイザーのワクチンは早ければ来週に英国で配布される予定です。英国当局は、ドイツのビオンテックと共同でアメリカのビッグファーマによって開発された薬を承認しました。しかし、より大きな予防策を求めるEMAへの訴えはドイツから来ています。

そして、エマ自身は、より長い承認手続きがより適切であると答えています。ステップバイステップで行きましょう。

ロンドンはファイザーワクチンを承認します

英国は、ブレクジットとともに公衆衛生上の緊急事態のためにEUの規制の傘下を離れ、ファイザーの抗コビッドワクチンに緊急認可を与えました。また、米国を予想して、Covid-19に対する大量ワクチン接種を許可した最初の西側諸国になります。

前例のないキャンペーン

来週からワクチンが利用可能になります: 前例のないワクチン接種キャンペーンが最近動き始めていますファイザーのワクチンは、マイナス94度ファーレンハイトで保管し、超低温のドライアイスとガラスバイアルで輸送する必要があります。

4,000万回

同社によれば、英国はPfizer-Biontechワクチンの4000万回分を注文しました。これフェーズ3の臨床試験で95%の効果があることが示さています。しかし、年末までに何回分の薬が到着するかは明らかではありません。

ピーター・リーゼ:EMAの通貨がより良い

記録的な速さでのワクチンの承認は、ヨーロッパを驚かせます。また、ブリュッセルのCDUを代表するMEPであるドイツのPeter Lieseから、注意が必要です。「この決定は問題があると考えており、EU加盟国に同じ方法でプロセスを繰り返さないことをお勧めします」 とLiese氏は述べています。 「EMAによる数週間の詳細なレビューは、ワクチンを市場に出すための急いでの承認よりも優れています。」

進行中の評価

実際、EMAではまだ評価が進行中です。ロイターが報告したように、実際、EMAは12月29日までにファイザーとBioNTechのワクチンの承認について決定を下すことが期待されています。ただし、Modernaが開発したワクチンについては、1月12日までに決定されます。

EMA:私たちの手順はより適切です

実際、EMAの場合、欧州医薬品庁は、必要なすべての評価を行うためにより多くの時間が必要です。実際、ロンドンの動きに応じた庁は、英国が選択した緊急手続きよりも多くの証拠に基づいており、より多くのチェックが必要なため、承認手続きが長い方が適切であると述べました。

RASI:イギリスのそれは政治的な決定です

欧州医薬品庁の元事務局長であるグイド・ラシ氏も、英国のスピードを批判し、ファイザーのワクチンの承認は「政治的」価値があり、「EMAの手続きとは無関係」であるようだと述べた。

「現在臨床試験に利用できるバッチの一般集団に使用を拡大することは緊急の承認です」とRasiはRadioCapitalに語り、次のように付け加えました。最小限のリスクですら。個人的には、利用可能なすべてのデータの堅牢なレビューを期待していました。」


これは、Wed, 02 Dec 2020 15:17:57 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/come-bisticciano-ue-e-uk-sui-vaccini-anti-covid/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。