アストラゼネカ、サノフィ、Gsk、Curevacが動き、EUと抗Covidワクチンについて沈黙



アストラゼネカ、サノフィ、Gsk、Curevacが動き、EUと抗Covidワクチンについて沈黙

Covidワクチンに関する欧州議会でのサノフィとCurevac(アストラゼネカは招待を受け入れませんでした)の公聴会から明らかになったもの。事実、コメント、洞察

抗コビッドワクチンを配布できますか?ワクチンが損傷を引き起こした場合、治験はどのように行われ、製薬会社はどのような責任を負いますか?大手製薬会社とEU間で締結された契約の条件(責任の制限を含む)は何ですか?

Covidの緊急事態がワクチンの開発と製造にかかる時間を短縮し、いくつかのルールを解除していない場合(その製造を加速するために、その有効性を知る前に、まだテスト段階にあるワクチンを購入します)、それは無視できない疑問、疑問、困惑があることも事実です。常に公衆衛生の名の下に。そしてこれが欧州議会 Covidワクチン候補に取り組むためにいくつかの製薬会社召喚した理由です:アストラゼネカは招待を受け入れていませんが、サノフィとキュアバックは出席しています。

ステップバイステップで行きましょう。

透明性の欠如

公聴会の理由から始めましょう。欧州議会は、ワクチンの問題と、委員会と製薬会社との間で署名された、それらの検証前であっても医薬品の購入に関する契約の透明性を高めるよう求めています。

「今日、欧州委員会といくつかの研究所が署名した契約の条件に関する情報はほとんどありません。大規模な研究所が署名された内容を順守し、責任を負うことができるかどうかについて、大規模な研究所が行った取り組みに関する詳細情報を入手したかったのです。これらの契約の量でさえ、私達は知りません、「公聴会での環境、公衆衛生および食品安全委員会の議長であるフランスのMEP Pascal Canfinは言った:」これらの透明性の欠如契約は明らかです。

アストラゼネカ:大不在

アストラゼネカが実証したくない透明性、オックスフォード大学およびイタリアのIrbmと共同で現在第III相試験のワクチン候補を開発した企業(米国、英国、ブラジル、南アフリカから30,000人の参加者) )。

「アストラザネカは参加して私たちの質問に答えることを拒否しました、それが現れないことは効果的な戦略ですが、私たちはこの会社からの答えのためにも戦います」とCanfinは言いました。

欠如:否定的な信号?

確かに欠席は口に悪い味を残します。 EU と3億回分のワクチンを購入する契約を結んだ同社は、英国の患者で報告された副作用のために試験の中止を余儀なくされました。独立委員会が調査を行った後、英国の規制機関である医薬品健康規制局(MHRA)は、ワクチンは安全であり、治験を再開できると結論付けました。

「何が起こった後、アストラゼネカの不在は否定的な兆候です。それは質問に答えたくないことを意味します」、欧州議会のイタリアの副議長であるVicenzo Sofo(Lega)はStart Magazineにコメントしました

SANOFI:2つの候補ワクチン

MEPの疑念を解決するために代わりにサノフィは、公聴会で彼は2つの候補ワクチンを持っていると言い、異なる試験を受けました。 「GSKとのパートナーシップに投資しました。ワクチンはサノフィタンパク質とGskサプリメントアプローチに基づいており、202の半分しか準備ができていません。現在フェーズ2テスト中です」とサノフィパスツールのエグゼクティブバイスプレジデントであるトーマストリオンフは公聴会で述べました

「2番目の候補ワクチンは、バイオテクノロジーTranslate Bioにリンクされています。革新的なRNAテクノロジーが使用され、今年の終わりまでに実験のフェーズ1〜2に入ることができると期待しています」と彼は付け加えた。

SANOFI:ヨーロッパとの合意?秘密保持契約

EUとの取引の前線におけるサノフィからの不可解な回答。トマストリオンフは、Gsk 開発された3億回分のワクチンの供給について EUが署名した連絡先の内容は機密情報であることを強調し、通常のEUの入札プロセスに「完全に準拠」していることを保証しました。ワクチンの開発と生産のための調達。

また、CUREVACはRNAと連携します

CuraVecも公聴会に出席し、委員会は2億2500万回分のワクチンの最初の購入について交渉しました。

監督委員会のキュアバック会長、ジャン・ステフェンヌ氏は、「我々は、大量のワクチンを迅速に生産するためのメッセンジャーRNA技術に取り組んでいる」と述べた。

「現在まで、RNAワクチンは承認されていないため、薬物の安全性と有効性を確保するために努力する必要があります。臨床計画を立てて、承認を得る必要があります。私たちは国家当局および欧州機関と協力しています。その有効性は非常に多くのテスト、そしてワクチンにつながる可能性があります。ラテンアメリカなど、ウイルス量が非常に多い国で検査を実施する必要がある」とステフェンは述べた。

生産開始

「すべての臨床結果が出る前に生産を開始したいのですが、これは欧州連合との合意でもあります。私たちは企業といくつかのパートナーシップを築いており、生産は完全にヨーロッパで行われる予定です」とCureVacの代表は語った。

時代:2021年の春の前に安全なワクチン

ワクチン候補について確かなことは、誰もが投与の準備ができているとはまだ考えられないことです。 「そして、すべての必要な試験手順に準拠するために、製薬会社は公聴会で繰り返し述べました、少なくとも2021年の春まで待つ必要があります」とSofoはStart Magazineに語った。

ワクチンは配布で十分にテストされていませんか?

「これは、今年の終わりまでにワクチンを約束することは、不十分にテストされたワクチンを約束することを意味することを意味します。 EUと署名した協定の内容は機密情報であり、これは多くの疑いを引き起こします」とSofoは付け加えました。

ビッグファーマの責任

何の上に?ワクチンによる被害が発生した場合の製薬会社の責任について。 「ヨーロッパ保健総局長のサンドラガリーナは、契約に製薬会社の責任の解放に関する条項があることを否定したが、これが本当かどうかは不明である」とソフォ氏は語った。 「昨日の公聴会で、CureVacの代表は、ワクチン製造者が損傷した場合に保護されることの重要性を強調しました、そうしなければ、短期的には抗Covidワクチンを手に入れることは不可能です」ヨーロッパ人。

「私はこの公聴会の前でさえ、緊急の議会の質問を提示しました。委員会がワクチンの安全性について保証を提供できるかどうか、そして製薬会社との契約に存在すると思われる免責条項は否定できるかどうかを尋ねました。ソトを追加しました。

しかし、答えはまだ来ていません。最後のオーディションでもそうではありません。

ここで完全なオーディション。


これは、Wed, 23 Sep 2020 13:07:29 +0000 の https://www.startmag.it/economia/astrazeneca-sanofi-gsk-e-curevac-mosse-e-silenzi-con-lue-sui-vaccini-anti-covid/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。