ロシアのスプートニクVワクチンはどうですか?事実、ニュース、論争



ロシアのスプートニクVワクチンはどうですか?事実、ニュース、論争

ロシアのCovidワクチンであるSpuntnikVは、インドの会社Hetero Biopharmaによって製造されますが、3人のロシアの科学者はこの薬は安全ではないかもしれないと言います

ロシアの抗CovidワクチンであるSpuntnikVは、インドの会社HeteroBiopharmaによって製造されます。これはロシア投資基金によって発表され、少なくとも1億回の投与が年間で満たされると付け加えた。

そして、ロシアからは、その間に、ワクチンの不確実な有効性に苦しんでいるアストラゼネカにも手を差し伸べています。しかし、一部の専門家はSputnikVのデータにも疑問を投げかけています。

すべての詳細。

生産契約

ロシアが発表したニュースから始めましょう。ロシアの直接投資ソブリン基金であるRdfiはインドを代表するジェネリック製薬会社の1つであるHeteroと、年間1億回以上のSputnikVワクチンを生産する契約を締結しました。

2021年に生産を開始

インドの会社は、202年の初めに、HeteroBiopharma部門を通じて生産を開始します。 「Rdifと提携してSputnikVワクチンを製造できることをうれしく思います」と、Hetero LabsLimitedの国際マーケティングディレクターであるMuraliKrishnaReddyはコメントしています。 「インドでの臨床試験の結果を楽しみにしていますが、患者に迅速にアクセスできるようにするためには、製品を現地で製造することが重要であると考えています。このコラボレーションは、Covid-19との戦いへの取り組みと、名誉あるインド首相が構想した「Make-in-India」キャンペーンの目標の実現に向けたもう1つのステップです」と彼は付け加えました。

ロシアのワクチン

ガマレヤセンターによって開発されたロシアのワクチンは、「ヒトアデノウイルスに基づく2つの異なるベクターに基づいており、同じベクターを2回投与するワクチンよりも強力で長期的な免疫応答を可能にします」とソブリン基金は説明します。 。

2020年8月11日、この薬はロシア保健省によって登録され、Covid-19に対する世界初の登録ワクチンとなりました。

効果

ワクチンがまだテストされていたにもかかわらず、登録が行われました。予備データは最近発表されたばかりで、前向きなようです。 40,000人のボランティアを対象とした二重盲検無作為化対照第III相臨床試験では、初回投与後42日目(2回目の投与後21日目に相当)にワクチンの有効率が95を超えることが示されました。 %。

アストラゼネカへのオファー

そして、良い結果は、スプートニクVで働く人々を、薬の有効性を検証するための新しい試験の開始を発表したアストラゼネカに手を差し伸べるように促します(ワクチンは半分の用量でのみ90%の有効性に達しました間違っている)。

「AstraZenecaの現在の全量ワクチンは62%の有効性を生み出しました。新しい臨床試験を検討している場合は、AZショットとヒトアデノウイルスベクター#SputnikVの併用療法を試して、効果を高めることをお勧めします。ワクチンの組み合わせは、再ワクチン接種にとって重要になる可能性があります」とツイートを読んでいます。

専門家の疑問

一方、 専門家の間では、エンリコ・ブッチ教授Cattivoscienziati.comに書いているよう、スプートニクVワクチンについての疑問がまだ高まってます。ヴァシリー・ヴラソフ、国立研究大学高等経済学部教授、ロシア証拠に基づく医学協会の副会長、オルガ・レブロワ教授、ピロゴフロシア国立医科学研究所教授、ヴァレリー・アクセノフ、出版社「バイオニカ・メディア」の科学ディレクター、および副会長ロシア証拠に基づく医学協会のメンバーは、ワクチンについての透明性の欠如について不満を述べました。

ランセットリクエスト

3人の専門家は、ランセットへの手紙の中で、Logunovと共著者によって署名されたSputnikVワクチンのデータについて話している記事の公開の取り消しを求めています。 「私たちの手紙の理由は、記事自体のデータ共有声明で約束されているように、9月に最初の研究データを提供するように著者に依頼したためです。ブッチがCattiviscienziati.comで報告していることによると、2か月以上の間、記事の著者は私たちの要求に応えていません」と、研究の重大な欠点について話す専門家を書きます。

トライアル外のワクチン接種

だけではありません。 「人々は臨床試験以外の国でワクチン接種を受けています。これは私たちの懸念を明らかにするように促す事実です」とVasilyVlasov、Olga Rebrova、Valery Aksenovは言い、次のように付け加えます。「両方のフェーズ1でグループを選択する方法ステップ2では説明されていません。これらすべての要因は、サンプルバイアスの可能性が高いことを示唆しています。

ロシアのワクチン:データの問題

また、3人の科学者は、データ公開のデータに関する問題を指摘しています。

表には「0日目で1と1,250に等しい抗体のパラメーター推定値が含まれていますが、著者は「すべてのボランティアは0日目でSars-CoV-2に対する抗体を持っていなかった」と報告しています。これについての説明はありません。これらの表に示されている結果は、図2のデータを使用し、ゼロを1に置き換えることで再現できます。著者がこの置換を行って幾何学的平均を計算した可能性がありますが、これはデータの改ざんと見なすことができます。

「繰り返し測定するための分散分析は実行されませんでした。これらの場合、複数の比較に必要な修正は適用されていませんでした」と著者は付け加えています。


これは、Fri, 27 Nov 2020 14:18:10 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/come-va-il-vaccino-russo-sputnik-v-fatti-novita-e-polemiche/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。