米国では毎日 200 人以上が薬物の過剰摂取で死亡しています。オピオイドの過剰摂取を改善する現在入手可能な薬 (ファイザー製のものを含む) は高価であり、処方箋が必要ですが、新しい (またはほぼ無料の) スプレーが間もなく利用可能になる可能性があります。すべての詳細
米国では、食品医薬品局 (Fda) が、非営利の製薬会社である Harm Reduction Therapeutics に、RiVive と呼ばれる過剰摂取防止スプレーを処方箋なしで使用できる迅速な方法で製造する許可を与えました。無料または低価格で入手できます。
これが何を意味し、どのように機能するかを次に示します。
FDA の決定
FDA は昨日、オピオイドの過剰摂取の緊急治療のために Harm Reduction Therapeutics によって製造された薬剤 RiVive の販売承認申請を受理したことを発表しました。
RiVive はまた、優先審査、または FDA による優先審査を取得しており、同社は 2023 年 4 月 28 日までに承認について聞く予定です。
ザ・ドラッグ
RiVive は、オピオイドの過剰摂取の場合の解毒剤として 1971 年に FDA によって最初に承認された薬であるナロキソンに基づく点鼻薬です。しかし、ほぼ 99% の有効性があり、乱用や深刻な副作用の重大なリスクがないにもかかわらず、処方箋または個々の州の薬局での注文によってのみ入手できる、常に高価な製品のままでした.
過剰摂取死に正確に関連する公衆衛生危機が進展するにつれて、FDAは長い間製薬会社に解決策を提案するよう奨励してきました.
Harm Reduction Therapeutics Spray は、ナロキソン (3.0 mg) の鼻腔内製剤です。 ウォール・ストリート・ジャーナルの報道によると、同社は、同じ有効成分を注射で投与するよりも、その薬の濃度が 3 倍高いと主張しています。
コスト、生産、資金調達
クォーツによると、ナロキソンはファイザー社がナルカンという商品名で製造しており、価格は注射用の約 60 ドルから点鼻薬用の 160 ドル以上まで幅があります。 2021年には、それがないために価格がさらに上昇し、非営利団体がそれを手に入れるのが難しくなりました.
しかし、現在市場に出回っているナロキソンベースの薬は、法外な価格であるだけでなく、処方箋が必要です.一方、RiVive は、Harm Reduction Therapeutics の非営利の使命に沿って、はるかに安価であるだけでなく (同社の目標は、この薬を低価格または無料で入手できるようにすることです)、処方箋なしで購入できるようにする必要があります。 .
WSJによると、FDA の承認が得られれば、製品の 10 分の 1 を寄付し、残りを薬局、公共部門の従業員、および麻薬中毒者と協力するグループに 1 回約 18 ドルで販売する予定です。同社は年間200万回分の生産を見込んでいる。
Harm Reduction Therapeutics の創設者の 1 人である Michael Hufford 氏は、OxyContin のメーカーであり、オピオイド危機における同社の役割をめぐって 10 億ドル規模の訴訟の対象となっている、現在破産している Purdue Pharma から資金を受け取っており、今後も受け取り続けると語った。
米国における過剰摂取による死亡
米国疾病管理センターによると、 毎日 200 人を超える過剰摂取による死亡者数が増加しているため、米国は、オピオイドによって引き起こされる無意識と睡眠時無呼吸の状態を逆転させることができる薬をすぐに利用できるようにする緊急性を感じています。および予防 (CDC)
2021 年だけでも、死亡者数は前年比で 15% 増加し、CDC の最新の暫定データによると、他の合成オピオイドと一緒に、現在よく知られているフェンタニルなどのオピオイドの乱用が最も懸念されていました。過剰摂取による死亡の 3 分の 2 以上に関与しています。
これは、Fri, 30 Dec 2022 14:22:09 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/il-farmaco-gratuito-o-quasi-con-cui-gli-stati-uniti-sperano-di-ridurre-i-decessi-per-overdose/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。