Astrazenecaは、Covidワクチンの追加研究を開始します。 FDAが緊急使用を許可する可能性はなくなります。
アストラザネカ家の頭痛。オックスフォード大学がイタリアのIrbmと共同で開発したワクチンを製造および開発している会社は、偶然の投与ミスが90の有効性につながったかどうかを検証するために、追加の研究を開始することができます。 ％ 、大規模にパフォーマンスを繰り返します。
一方、確認するのに最も安価で最も簡単なワクチンが何であるかについての専門家の信頼は弱まり、FDAでさえ緊急使用に青信号を出さない可能性があります。
ステップバイステップで行きましょう。
アストラゼネカワクチン
ワクチンから始めましょう。 AZD1222は、オックスフォード大学とそのスピンアウト会社であるVaccitechがイタリアのIrbmと共同で開発したCovid-19の予防薬です。これは、Sars-Cov-2ウイルススパイクタンパク質の遺伝物質を含む一般的なコールドウイルスの弱体化バージョンに基づく複製欠損チンパンジーウイルスベクターを利用します。ワクチン接種後、表面スパイクタンパク質が生成され、感染した場合にCovid-19を攻撃する免疫システムを準備します。
ラッキーミス
英国とブラジルでの第3相試験から明らかになった最初の結果によると、ワクチンは効果的です。いくら？これはまだ正確に確立されていません。実際、エラーのおかげで、アストラゼネカワクチンは、誤って全量ではなく半量を投与した被験者で90％の有効性があることが示されています。
追加の研究
それは偶然から生まれた科学的発見ですか？ Astrazenecaはさらに研究を行います。製薬会社のナンバーワンであるパスカル・ソリオット氏はブルームバーグに、「投与量が効果的であるための最良の条件と思われるものを特定したが、それらを検証する必要があるため、追加の研究が必要である」と語った。
アストラゼネカワクチンのイントッピ
確かに、このパフォーマンスを大規模に繰り返すことは容易ではありません。勝利の選択であることが判明した半分の用量は、実際には、研究の23,000人の参加者のうち2,800人未満のボランティアにのみ投与されました（エラーを発見し、実際、研究者はその後、全用量を投与しました）。また、肯定的な結果は、55歳未満の少数の患者グループ、つまりリスクが最も低いグループでのみ実施された試験を示しています。アストラゼネカワクチンは高齢者にも効果がありますか？
議論への自信
新しい補足結果が到着するのを待っている間、妥当性は疑問視されていませんが、専門家の信頼は揺らいでいます：投与量の間違いだけですか？投資銀行SVBLeerinkのアナリストであるGeoffreyPorges氏は、この間違いで、「彼らは開発プログラム全体に対する信頼を本当に危うくしていると思う」とニューヨークタイムズに語った。
ASTREAZENECA：私たちは高い基準を使用しました
アストラゼネカは回復しようとします。製薬会社のスポークスマンであるミケーレ・メイセル氏は、試験は「最高水準で実施された」と述べた。同社のR＆Dの多くを担当するエグゼクティブであるMenelas Pangalosも、テストとその公開の管理を擁護し、投薬ミスは請負業者によって行われたと主張しました。発見されたAstrazenecaは直ちに規制当局に通知し、さまざまな用量でワクチンのテストを継続する計画に署名しました。
ワクチンアストラゼネカ：議論における緊急使用
しかし、プロセスの正確さは、緊急使用のために青信号を得るのに十分でしょうか？ハード。 New York Timesの報告によると、実際、新しい追加テストの必要性により、「米国およびその他の地域の規制当局がAstrazenecaワクチンの緊急使用を迅速に承認する可能性」が排除されています。
検証はイギリスで始まります
実際には、すべての当局がワクチンに疑問を呈しているわけではありません。アストラゼネカのワクチン候補に対する英国薬物規制当局（MHRA）の精査が本日開始されました。これは、質量分布用の緑色のライトを取得するための最初のステップです。
在庫の崩壊
その間、会社はまた市場を扱っています。 Corriere della Seraが指摘するAstrazenecaの株式は、6％以上減少し、製薬多国籍企業は80億の資本を失いました。
これは、Fri, 27 Nov 2020 10:36:25 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/tutti-gli-intoppi-del-vaccino-astrazeneca-irbm-anti-covid/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。