アメリカのギリアド社は、年に2回だけ投与される同社の薬がHIV感染予防に100％有効であることが証明されたと発表した。このニュースにより株価は10％近く上昇した。すべての詳細
ギリアドのHIV治療薬レナカパビルは、他の抗ウイルス薬と併用してすでに米国と欧州連合で入手可能となっているが、最近の後期臨床研究によると、予防にも100％有効であることが判明した。
昨日の発表により、米国の製薬会社の株価は9%以上急騰し、約69ドルとなった。
HIV を予防する革新的な薬
「感染ゼロで有効性100%のレナカパビルは、年に2回投与され、HIV感染予防に役立つ重要な新しいツールとしての可能性を実証しました。」そこでギリアド社の最高医療責任者、メルダド・パーシー氏がプレスリリースで発表した。
5月末に300人以上の政治家、健康専門家、著名人が指摘したように、1年に2回の注射だけで済むという事実は、この薬は通常「質の高い医療から排除されている」人々にとっても理想的であるため、真の画期的な薬であると指摘した。ギリアド社に宛てた 公開書簡の中で、低・中所得国に住むすべての人向けに、より安価なジェネリック版の製造に同意するよう求めた。そこは、HIV に感染するリスクのある人々の大多数が住んでいる場所です。
研究とデータ
ギリアドが実施した二重盲検第3相試験には、南アフリカとウガンダの5,300人以上のシスジェンダー女性（出生時に割り当てられた性別を自認する人々）が参加した。研究の中間分析では、レナカパビルを投与された女性2,134人全員がHIVに感染していないことが判明した。
しかし、抗ウイルス薬デスコビーを投与された2,136人の女性からなるグループでは39件のHIV感染が発生し、ツルバダを投与された1,068人の女性からなるグループでは16件の感染があった。デスコビーとツルバダはどちらもギリアド社製で、HIV 感染を予防するために食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。
バイオ医薬品会社は、独立したデータ監視委員会が同社にすべての研究参加者にレナカパビルを提供するよう勧告したため、試験を早期に終了したと述べた。
次のステップ
ギリアドはまた、2024年末か2025年初めに、男性とセックスするシスジェンダーの男性、トランスジェンダーの男女、割り当てられたパートナーとセックスするノンバイナリーアイデンティティの個人を対象とした、この薬の2回目の研究の結果を発表する予定だ。アルゼンチン、ブラジル、メキシコ、ペルー、南アフリカ、タイ、米国で生まれた男性。
同社はその後、両方の研究結果を米国およびその他の国で規制当局の承認を得るために提出する予定だ。
ギリアドの HIV 治療薬に関する過去、現在、将来の取り組み
2023 年にギリアドは、過去 2 年間とほぼ同額の約 271 億ドルの総収益を報告し、製品売上高が全世界の同社の総収益のほぼすべてを占めています。特に、 Statistaによれば、HIV部門の売上高は全体の約6割を占め、主力のHIV治療薬であるビクタルビの売上高は119億ドル、定価が年間2万6千ドルのデスコビの売上高は、約20億ドル。一方で、ゲンボヤやオデフセイの売上高は減少している。
2024年第1四半期についてギリアドは昨年4月、売上高が前年同期比5％増の67億ドルになったと発表した。
RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、 ブライアン・エイブラハムズ氏によると、将来的には、疾病管理予防センター（CDC）がリスクを軽減する処置であるPrEP（ 曝露前予防）のためのレナカパビルの潜在的な売上高は17億ドルを超える可能性があるという。 HIV への感染率は性行為により約 99%、注射により 74% となります。
これは、Fri, 21 Jun 2024 13:59:26 +0000 の https://www.startmag.it/economia/gilead-brinda-in-borsa-con-il-farmaco-per-prevenire-lhiv/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。