Gskモノクローナル抗体はどうなりましたか？そして、彼らはミラノのサンラッファエーレで何を勉強していますか？すべての最新ニュース
1か月も経たないうちに、Gskの科学ディレクター兼R＆DマネージャーであるRinoRappuoliも活動する公的財団であるToscanalife Sciences（Tls）の社長であるFabrizio Landiは、Tlsによって特定および開発されたモノクローナル抗体に関する研究の将来を恐れていました。実験を行うボランティアが不足しているため。
しかし、イタリア製の抗Covidモノクローナル抗体を入手する可能性は完全には終わっていないようです。実際、ミラノのサンラッファエーレで進行中の別の研究が結果をもたらす可能性があります。
サンラッファエーレのモノクローナル抗体
ミラノのサンラッファエーレ病院および研究センター（サンドナトグループ）は、5か月前に約10人の研究者と100万人の投資を集めてモノクローナル抗体の研究を開始したとIlSole24Oreは書いています。
この研究は5つのモノクローナル抗体で実施され、そのうち2つは陽性反応を示し、ベータやガンマなどの耐性変異体でも攻撃できることが示されました。
次のステップ
現在、invitroフェーズ（Confindustria新聞に追加）は、コロナウイルスのすべての亜種に対して優れた結果をもたらしています。次のテストでそれが確認された場合、副社長のPaolo Rotelliが、サンドナートグループは、「私たちは慎重であり、予備的な実験段階について話しているが、楽観的である」と認めている。
Il Sole 24 Oreによると、2、3週間以内に、変異体に反応する能力を理解するために、それを作ったモノクローナル抗体（「クロス」として定義）を再度テストする必要があります。答えは約1ヶ月で到着するはずです。
すべてがうまくいけば…
結果が肯定的である場合、サンラッファエーレは、製品を短期間で開発することを意図している製薬会社との契約を結ぶ可能性が最も高いでしょう。
「 IlSole24Oreとの対話は、イタリアとヨーロッパの企業とすでに開かれています。その後、最終的には動物と人間の実験に移り、その後、EMAとAifaで承認プロセスが開始されます。私たちが非常に速く行けば、少なくとも6か月かかる旅」。
結果を「結晶化」するために、記事には、特許出願が提出されていると書かれています。ただし、これらの結果は、リクエストから6か月以内に更新される可能性があります。
TLSのモノクローナル抗体
しかし、公的財団Tlsのモノクローナルに戻ると、最新のニュースは約1か月前にさかのぼります。 「市民として、私たちの国で新たに感染した人の数が少ないことは明らかに嬉しいです-ランディは言いました-しかし今、私たちが研究を行うことは非常に困難です」。
TLSを社長は11月にイタリアの医薬品庁（Aifa）から緊急緑色の光を望んではなく、第2相試験に関わる人の数は、レプブリカを書いた、AIFAにファイルをもたらすことができると聞いて低すぎました特別な許可のために。
「レビューが行われると、アイファに到達する前にいくつかのケースが破棄されることを考慮すると、350人に到達する必要があります」とランディは期待しました。
したがって、実験を海外で継続することが仮定された。
TLSモノクローナルがそれを作らないかもしれない理由
「もし私たちが研究センターだったとしたら-ランディは言った-私たちはもっと早く手を渡して、会社に実験の仕事を与えていただろう。代わりに、私たちはイタリアで効果的な薬を実質的に無料で入手できるようにするための研究も単独で進めました。しかし、私たちは遅くなり、製薬会社ではなく、間違いを犯しました。」
Tlsは、 Startが書いたように、Rethera（そのワクチン用）とともに、コンテビス政府がウイルスと戦うことを目的とした馬でした。財団には合計3億8000万ユーロが割り当てられました。
モノクローナル抗体の限界
モノクローナル抗体（感染後に深刻な問題を抱えるリスクがある人に適応）は、ランディが思い出したように、ワクチン接種を受ける人が増えているため、最初の症状が現れたときに投与する必要があり、まだ何がわかっていないため、実験が困難です。それはそうなるでしょう。病気の経過。
もう1つの問題は、ワクチンに必要な単純な注射とは異なり、静脈内投与する必要があることです。
さらに、モノクローナル抗体はワクチンの代替品ではなく、サプリメントと見なされるべきです。感染症の専門家であるマッシモ・ガリは、コリエール・デッラ・セラとのインタビューで次のように述べています。
そして最後に、大事なことを言い忘れましたが、1回の服用（ 新聞を書いた）は州に1,000から2,000ユーロの費用がかかります。
イタリアで承認されたモノクローナル抗体
イタリアでは、現在、3つのモノクローナル抗体が一時的に認可されています。バムラニビマブ/エテセビマブとカシリビマブ/イムデビマブとソトロビマブの組み合わせです。 2021年9月9日のAIFAレポートによると、9,021人がモノクローナル薬で治療されました。
これは、Fri, 12 Nov 2021 10:12:08 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/monoclonali-anti-covid-a-che-punto-sono-gsk-e-san-raffaele/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。