ワクチン、副作用、死亡。アイファレポート



ワクチン、副作用、死亡。アイファレポート

最も使用されているワクチンは何ですか?そして、何が最も有害な反応を引き起こしますか?より多くの男性または女性が疑わしい症例を報告していますか? Aifaレポートのこれとはるかに(行政関連の死亡を含む)

イタリア医薬品庁(Aifa)が発行したCovidワクチンに関する9回ファーマコビジランスレポートは、2020年12月27日から2021年9月26日までの間にナショナルファーマコビジランスネットワークによって収集および記録されたデータを示しています。

特に、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている4つのワクチン(ファイザー/バイオエヌテック、モダーナ、アストラゼネカ、ジョンソン&ジョンソン)の投与後の疑わしい副作用の報告に焦点を当てています。

レポートに関するデータ

検討期間中、投与された合計84,010,605回の投与のうち101,110回の報告があり(報告率は100,000回あたり120回)、そのうち85.4%が注射部位の痛み、発熱、無力症などの非重篤な事象に言及していました。疲労感、筋肉痛。

深刻な報告は全体の14.4%に相当し、投与された100,000回の投与あたり17の深刻なイベントの割合があります。

以前のレポートで報告されているように、ワクチン、用量、イベントの種類に関係なく、反応はほとんどの場合(約76%)ワクチン接種の同じ日または翌日に発生し、48時間を超えることはめったにありません。

出典:Covid-19ワクチンサーベイランスに関する第9回AIFAレポート

年齢、性別、レポーターの種類別のレポート

有害事象の疑いを経験した人の平均年齢は47.8歳(中央値48歳)です。

事前承認臨床試験および以前のレポートですでに報告されているように、報告率は20〜60歳の年齢層で高く、その後、より高度な年齢層および非常に若い年齢層で減少します。 2回目の投与後のシグナル伝達が低下します。

出典:Covid-19ワクチンサーベイランスに関する第9回AIFAレポート

男女間の同等の曝露(女性に投与された用量の52%および男性に投与された用量の48%)と比較して、報告の71%は女性(166 / 100,000用量投与)および28%男性(70 / 100,000用量投与)に関するものです。投与されるワクチンと用量に関係なく。

同じ傾向は他のヨーロッパ諸国でも見られます。

副作用ワクチン
出典:Covid-19ワクチンサーベイランスに関する第9回AIFAレポート

報告の約68%は主に医師や薬剤師などの医療専門家からのものであり、患者/市民からの報告は約31.5%であり、前月に比べてわずかに増加しています。

副作用ワクチン
出典:Covid-19ワクチンサーベイランスに関する第9回AIFAレポート

最も使用されているワクチンは何ですか?

ファイザーのワクチンであるComirnatyは、現在イタリアの予防接種キャンペーンで最も使用されています(71.2%)。続いてアストラゼネカ、ヴァクゼヴリア(14.5%)。 ModernaによるSpikevax(12.5%)、そして最後にJ&J、Janssenによる単回投与(1.8%)。

最も報告されたワクチンはどれですか?

以前のレポートと同様に、ワクチンの種類別のレポートの分布は、投与の分布と同様です(Comirnaty 68%、Vaxzevria 22%、Spikevax 9%、Janssen 1%)。

以前のレポートで述べたように、2回目の投与の報告率は1回目の投与の報告率よりも低く、アストラゼネカワクチンでは非常に顕著な違いがあります。

すべてのワクチンについて、最も報告されている有害事象は、発熱、倦怠感、頭痛、筋肉/関節の痛み、注射部位の局所反応または痛み、悪寒および悪心です。

副作用ワクチン
出典:Covid-19ワクチンサーベイランスに関する第9回AIFAレポート

深刻と見なされるレポートはいくつありますか?

ファイザーワクチンに続いて、投与された100,000回の投与あたり約4件の報告が深刻なものとして分類されています。投与された100万回の投与ごとに、心筋炎/心膜炎が6例、アナフィラキシー反応が3例、顔面神経麻痺が2例ありました。

Modernaの場合のワクチン接種に関連する深刻な報告は、投与された100,000回の投与ごとに約3回です。投与された100万回の投与ごとに、11に達する心筋炎/心膜炎の症例数はファイザーワクチンよりわずかに多いですが、アナフィラキシー反応の2症例と顔面神経麻痺の2症例が報告されています。

出典:Covid-19ワクチンサーベイランスに関する第9回AIFAレポート

アストラゼネカワクチンの10万回投与ごとに、11件の報告が深刻な相関関係があると見なされました。いくつかの有害事象は引き続き非常にまれです。100万回の投与ごとに、アナフィラキシー反応が2例、急性および亜急性神経障害(ギランバレー症候群を含む)、血小板減少症に非定型の頭蓋内またはオンサイト静脈血栓症(VITT)が約1例あります。 )および特発性血小板減少症。

J&Jの投与後、ワクチン接種に関連して深刻であることが判明した10万回の投与あたり約5件の報告があります。投与される100万回の投与ごとに、血小板減少症、急性または亜急性の多発性神経障害、または重度のアレルギー型反応を伴う脳または非定型部位の静脈血栓症の症例数は、全国的な報告率が1未満です。

異種ワクチン接種に関するデータ

初回投与としてVaxzevriaを投与された60歳未満の人々へのいわゆる異種ワクチン接種に関して、合計644,428回の投与のうち262件の報告がありました(2回目の投与は症例の76%でComirnaty、24%でSpikevaxに関するものでした)。 )、投与された100,000回の投与あたり40の報告率。

12〜19年のバンドの信号

12歳から19歳までの年齢層では、2021年9月26日の時点で、投与された合計5,623,932回の投与のうち1,358件の有害事象の疑いの報告があり、10万回の投与あたり24回の有害事象の報告率がありました。

有害事象の種類別の分布は、他のすべての年齢層で観察されたものと実質的に異ならない。まれな心臓イベントが調査されています。

3回目の投与と報告

9月に開始された3回目の投与については、約46,000回の投与と比較して1件の報告しかありませんでした。

良いニュース

さまざまな抗Covidワクチンの報告傾向が安定していることを考えると、サーベイランスレポートは毎月ではなく四半期ごとに発行されます。一方、AifaのWebサイトで入手できるインタラクティブなグラフは、月ごとに残っています。


これは、Wed, 13 Oct 2021 09:01:13 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/vaccini-reazioni-avverse-decessi-report-aifa/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。