Aifaが青年向けのModernaワクチンの使用を承認しているため



Aifaが青年向けのModernaワクチンの使用を承認しているため

Aifaは、ModernaのSpikevaxCovid-19ワクチンを12歳から17歳までの年齢層に使用することを承認しています。すべての詳細

青年向けのModernaワクチン用のAifaグリーンライト。

7月26日、Aifa Technical Scientific Commission(Cts) 、12歳から17歳までの年齢層に対するSpikevax(Moderna)ワクチンの使用の適応の延長を承認しました。

このように当局は欧州医薬品庁(Ema)によって表明された意見を完全に受け入れました。

CTSによると、実際、入手可能なデータは、この年齢層に含まれる被験者に対してもワクチンの有効性と安全性を示しています。

Modernaは5月に、彼のワクチンは青年期に安全で効果的であることがわかったと述べました。

すべての詳細。

AIFAは現代のワクチン治療適応を拡大します

公式官報に記載されいるように、「Spikevaxと呼ばれる抗Covid-19 mRNAワクチンの治療適応は、次のように変更されます。「Spikevax」は、SARSウイルスによって引き起こされる疾患であるCovid-19の予防のための能動免疫に適応されます。 CoV-2、12歳以上の被験者」。

ようこそEMAの意見

実際、7月23日、EMAはすでに12〜17歳の子供と若者にSpikevaxワクチンを認可していました。このワクチンは、18歳以上の人々での使用がすでに認可されています。

EUの調査に続いて

Spikevaxの若い人々への影響は、12歳から17歳までの3,732人の少年と少女を対象とした研究で調べられました。調査は、欧州医薬品庁の小児科委員会によって承認された、問題のワクチンの小児科計画に準拠していました。

この研究は、ワクチンが、18〜25歳の若年成人に見られるものに匹敵する、12〜17歳の若年成人において抗体反応(Sars-CoV-2コロナウイルスに対する抗体のレベルで測定)を生み出すことを示しました。

効果

ワクチンを与えられた2163人の未成年者は誰もCovidに感染しませんでした。架空の注射を受けた1073人の若者のうち4人とは対照的です。

望ましくない影響

Sky tg24によって報告されたように、「青年期に見られる最も一般的な副作用の中で、18歳以上の人々に見られるものと同様に、注射領域の痛みと腫れが認められました。疲れ;頭痛;筋肉と関節の痛み;リンパ節の腫れ;寒気;吐き気;嘔吐と発熱。これらは「一般的に軽度または中等度」と定義され、ワクチン接種日から数日以内に経過する傾向があり、4週間間隔で2回の注射で管理されます。

青少年のためのスパイクバックスワクチン

一部のヨーロッパ諸国では​​、伝染性の高いデルタ変異体が蔓延し続けているため、集団免疫を達成するために青少年へのワクチン接種が重要です。

現在、イタリア医薬品庁は、この特定の年齢層に対する抗CovidSpikevaxワクチンの使用の承認を確認しています。

そのファイザーのように

ファイザーとドイツのパートナーであるBioNTechからのワクチンは、早ければ5月に青年期の使用が承認されました。


これは、Wed, 28 Jul 2021 10:37:56 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/perche-aifa-approva-luso-del-vaccino-moderna-per-gli-adolescenti/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。