Covidワクチンの副作用。エマレポート



Covidワクチンの副作用。エマレポート

疑わしい副作用の報告のヨーロッパのデータベースから浮かび上がるもの、EMAによって立ち上げられたオンラインポータル

社会性への正常な復帰可能にするためのグリーンパスの導入は、すべての懐疑論者ができるだけ早くワクチン接種を受けるための大きなインセンティブです。

主な懸念の中には、no vaxのランクに属していない人々の間でさえ、起こりうる悪影響があります。 EMAは、ヨーロッパ全体で投与された4つのワクチンが安全であると判断し、最近、Spikevax(Moderna)ワクチン12〜17 歳の子供にも拡大したことを覚えておく必要があります。

ヨーロッパにおけるファーマコビジランス

ヨーロッパでのファーマコビジランスはEudraVigilanceによって保証されており、システムは、欧州経済領域(EEA)で認可または研究中の医薬品に対する疑わしい副作用に関する情報を管理および分析します。欧州医薬品庁(EMA)は、欧州連合(EU)の医薬品規制ネットワークに代わってEudraVigilanceを管理しています。

疑わしい副作用報告のヨーロッパのデータベースは何ですか

疑わしい副作用報告ヨーロッパのデータベースは、2012年に欧州医薬品庁によって立ち上げられたオンラインポータルであり、疑わしい副作用の報告へのパブリックアクセスを提供します。患者、消費者、および医療専門家は、疑わしい副作用を国の医薬品規制当局または医薬品の販売承認保持している製薬会社に報告ます。これらのレポートは、疑わしい副作用のレポートを収集する超国家的なシステムであるEudraVigilanceに電子的に送信されます。これらのレポートは、開発段階での医薬品の利点とリスクを評価し、欧州経済領域(EEA)で承認された後の医薬品の安全性を監視するために使用されます。

ヨーロッパにおける4つのワクチンの副作用

データベースは、2021年7月24日の時点で、 アストラゼネカワクチンの有害事象に関する337,712件の報告を収集しました。ほとんどの報告、72%は女性からのものです。

第二に、報告数に関しては、 311,364件の報告があるファイザーワクチンがあります。また、この場合、ほとんどの報告、73.2%が女性に関するものです。

3番目に、データベースが80,420件のレポートを収集したModernaのSpikevaxは、その69.5%が女性に表示されました。

最後に、ジョンソン&ジョンソンのヤンセンワクチンがあります。データベースには、2021年7月24日の時点で、ワクチンの有害事象に関する18,744件の報告が記録されており、この場合も、ほとんどの報告(63.2%)は女性からのものです。

イタリアの副作用に関するデータ

イタリア薬局(AIFA)が発行し第6回Covid-19ワクチンに関するファーマコビジランスレポートから、 「イタリアで投与された49,512,799回の投与のうち、76,206回の報告が寄せられました(10万回あたり154回の報告率) 」が明らかになりました。そのうち87.9%は、注射部位の痛み、発熱、無力症/倦怠感、筋肉痛などの非重篤なイベントに関連しています。深刻な報告は全体の11.9%に相当し、ワクチンの種類、用量(1回目または2回目)、およびワクチン接種の考えられる因果的役割に関係なく、投与された100,000回の投与あたり18回の重大なイベントの割合があります。収集されたデータは、ワクチン接種キャンペーンで使用されている4つのワクチンについて、2020年12月27日から2021年6月26日までの間にNational PharmacovigilanceNetworkに登録されたレポートに関するものです。
ほとんどのレポート-レポートを読む-Comirnatyワクチン(69%)に関連しています」これはワクチン接種キャンペーンで最も使用されているワクチンであり、投与量の70.6%であり、次にVaxzevria、Astrazenecaが「 24.7% 」であるレポートの17.3%と投与された用量の17.3% 」、次に「レポートの5.2%と投与された用量の9.6%」を含むSpikevaxワクチン( Moderna) 、最後に「1.1」のみのJohnson& JohnsonJanssenによるCovidワクチン-19レポートの%と投与された用量の2.5%」。

最も一般的な有害事象

AIFAの報告によると、最も報告されている有害事象は「発熱、倦怠感、頭痛、筋肉/関節の痛み、注射部位の痛み、悪寒、吐き気」です。したがってmRNAワクチンの2回目の投与後およびVaxzevriaの1回目の投与後に」より頻繁に発生したインフルエンザのような症状。ほとんどの場合、反応は「ワクチン接種と同じ日または翌日であり、次の48時間を超えることはめったにありません」。


これは、Wed, 28 Jul 2021 04:36:58 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/effetti-avversi-dei-vaccini-anti-covid-report-ema/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。