Covidワクチンの競争はどうですか



Covidワクチンの競争はどうですか

Franklin EquityGroupのEvanMcCullochとWendyLamによるバイオテクノロジー企業のワクチンラッシュの監視

米国とドイツの2つの製薬会社によるCOVID-19に対するワクチンの最初の分析の有望な結果の後、フランクリンエクイティグループのエヴァンマッカロックとウェンディラムは、すでに米国でのワクチンの特定の条件下での利用可能性について楽観的です。今年の終わり。しかし、彼らは、大規模なワクチンの採用と世界経済を脅かす製造と流通の問題をなぜ見ているのかを説明しています。

11月に到着し、COVID-19の大流行は世界中に広がり続けています。現在、患者を治療するためのより効果的な薬があり、社会的距離やフェイスマスクは感染率を下げるための有用な手段であることが証明されていますが、それだけではパンデミックを終わらせるのに十分ではありません。私たちの意見では、伝染を防ぎ、世界の人々が可能な限り最大の安全性で群れの免疫を獲得するのを助けるための最良の解決策は、効果的で安全なワクチンです。

COVID-19ワクチンの重要性を考えると、世界中の多くの生物医薬品企業が研究に参加するために動員していることは驚くべきことではありません。世界保健機関によると、現在200以上のワクチン候補が開発中であり、そのうち47が現在臨床評価を受けています。

ワクチン候補の最初の結果

さまざまなワクチン候補の臨床開発は現在、臨床開発の進んだ段階にあり、フェーズ3の有効性と安全性のデータは今後数か月で期待されています。今週初め、米国の製薬会社PfizerとドイツのBioNTechは、mRNAベースのワクチン候補BNT162b2の有効性と安全性に関する最初の結果を発表しました。最初の中間分析で、ワクチンはSARS-CoV-2感染の予防に90%以上効果的であることが証明されました。これらの最初の結果は、私たちにとって非常に有望なようです。 90%を超える保護率は、どのワクチンでも非常に高く、米国食品医薬品局/ FDAによって確立された50%の有効率よりも大幅に高くなっています。さらに、中間分析では重大な安全上の懸念は発生しませんでした。研究が続くにつれて、これらの有効性と安全性の結果はその後変化する可能性がありますが、私たちの意見では、これらの中間結果は、許容可能なワクチンの安全性プロファイルと相まって強力な有効性を示しています。

進行中の安全性レビューが引き続き良好であるという条件で、ファイザーは11月の第3週までに緊急使用許可(EUA)をFDAに申請する予定です。承認された場合、そのようなEUAは、最前線の労働者や高リスク集団などの特定のグループが、早ければ2020年12月にFDAの承認なしにCOVID-19ワクチンを受け取ることを許可します。完全なFDA承認が必要です。一般的なワクチンの配布については、2021年の初めか半ばに続く可能性があります。全体として、ファイザー/ BioNTechの目覚ましい進歩は、COVID-19との戦いにおける大きな一歩を表しています。

コロナビルスワクチンへのアプローチ

では、Pfizer / BioNTechのCOVID-19ワクチンの最初の結果は、開発中の他のワクチンにとって何を意味するのでしょうか。下のグラフに示すように、ワクチンは異なるプラットフォームに基づいており、動作が異なるため、私たちの意見では、ワクチンを同等に比較することは難しい場合があります。

Pfizer / BioNTechの調査結果は、残りのワクチン業界に2つの重要な洞察を提供しました。1)調査結果はmRNAアプローチを検証し、これは保護を提供することが示されている最初のmRNAベースのワクチンです。スパイクプロテイン」、またはSARS-CoV-2表面プロテインSが効果的です。開発中のほぼすべてのワクチンもスパイクタンパク質を標的としていることを考えると、この最後の点は特に重要です。このため、他のmRNAやタンパク質ベースのワクチンなど、開発中の他のワクチンがPfizer / BioNTechワクチンと同等の有効性を示すことを楽観視しています。私たちの観点からは、利用可能な用量の数が増えるので、より多くのワクチンを持っている方が良いです。さらに、これらのワクチンは、特に集団のさまざまなサブセット間で、わずかに異なる有効性/安全性プロファイルを持っている可能性があります。たとえば、多くのワクチンは高齢者には効果が低いため、このサブグループには異なる製剤が必要になる場合があります。これらすべての理由から、複数の異なるワクチンを使用することは非常に有益です。

正常性への道

安全で効果的なワクチンが少なくとも1つあるとすると、自然に発生する問題は、全世界の人口にどのようにワクチンを接種するかということです。私たちの意見では、発生する生産と流通の課題を克服するために、特定の対策をすでに講じる必要があります。

FDAはまだCOVID-19ワクチンを承認していませんが、瓶詰めの問題を最小限に抑え、ワクチンの国内および世界の需要に確実に対応できるように、生産能力を強化するための投資が必要であると考えています。ガラス製の薬瓶と注射器の入手可能性にすでに問題があることを考えると、これらの用量の製造、輸送、および投与に問題が発生する可能性があります。これらのワクチンのいくつかは、保管と輸送にコールドチェーンを必要としますが、これは開発途上国では問題となる可能性があります。

COVID-19に対するワクチンへの一般的なアクセスを確保するために、世界的な調整の必要性を強く信じています。現在成功しているワクチン候補の数に応じて、供給は少なくとも1年間は制限されますが、それ以上ではありません。特定の先進国は、来年に予定されている生産のほとんどを購入するために、ワクチン開発者との契約をすでに確保しています。来年、何らかの形で生産能力を拡大できない場合、他の国々はワクチンの入手を待たなければならず、開発途上国ではパンデミックが続くことが予想されます。

各国は国民を優先し、国内のニーズに焦点を当てる可能性が高いですが、これは世界的な公衆衛生危機であり、協調的な対応を行わないと、世界的な経済危機に変わることを忘れてはなりません。長期間。


これは、Sat, 21 Nov 2020 06:49:57 +0000 の https://www.startmag.it/mondo/corsa-vaccino-coronavirus-come-procede/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。