EmaがSputnikを調査する方法と理由



EmaがSputnikを調査する方法と理由

エマは、ロシアのスプートニクVコビッド-19ワクチンの臨床試験が倫理的および科学的基準に違反しているかどうかを検証するための調査を開始します。すべての詳細

エマはスプートニクVを調査します。

最近数週間でロシアの抗Covid-19ワクチンの継続的なレビューを開始した欧州医薬品庁(EMA)は、スプートニクVの臨床試験が倫理的および科学的基準に違反しているかどうかを検証するための調査を開始する準備ができています。

その間に、マドリッドはモスクワとの供給の可能性について話し合いを開始し、ロシアから開発された3つのワクチンすべてについて安心感が得られました。ステップバイステップで行きましょう。

EMAの調査

Financial Timesによると、欧州医薬品庁は来週、治験が適切に設計および実施されることを保証することを目的とした国際的に合意された基準であるGcpに準拠して治験が倫理的に管理されていることを確認するための調査を開始します。

EMAの言葉

「この基準への準拠は、試験参加者の権利、安全性、幸福が保護され、臨床試験データが信頼できることを保証します」と、最近数週間ワクチンのローリングレビューを開始した欧州医薬品庁は述べています。

ボランティアを見つけるためのプレッシャー?

ガマレヤ疫学研究所によって開発され、クレムリンのソブリンウェルスファンドであるロシア直接投資基金によって資金提供されたワクチンのテストでは、軍と州の従業員の関与が見られました。

しかし、ロイター通信社は、一部の出席者が上司からの圧力を受けて出席を余儀なくされたと述べたと報じた。

ロシアの基金は告発を否定している

主張を否定します、しかし、直接投資のためのロシアの基金。 「(参加者に)プレッシャーはなく、スプートニクVはすべての臨床慣行を順守した」とファンドの責任者であるキリル・ドミトリエフはフィナンシャルタイムズに語った。

スプートニクVのデータは「非常に厳格な処理を経て」おり、テストの基準は「GCP準拠」であるとソブリンウェルスファンドの責任者は付け加えました。 「GCPに関するEMA側の懸念は認識されていません。そのような懸念の漏えいは、公平で差別のないEMA承認プロセスを弱体化させようとしている人々の具体例です。」

EUはスプートニクVを拒否しますか?

一方、先月、ワクチン接種プログラムを担当するEUのコミッショナーであるThierry Bretonは、ヨーロッパは「スプートニクVを絶対に必要としない」と述べた

安全なワクチン

その間、ロシアは麻薬の安全性を安心させようとしています。 「これまでにロシアで作成されたすべてのワクチンは、効果的で信頼性が高く安全ですが、それぞれに異なる効果があります。エカテリンブルクウイルス学研究所の所長である生物学者のアレクサンダー・セミョノフ氏は、ロッシスカヤ・ガゼタ紙が本日発表したインタビューで、次のように述べています。

ロシアのコロナウイルスワクチンには、ベクターベースのスプートニクV、EpiVacCoronaペプチド、全ビリオンCoviVacの3つがあります。これらは、「さまざまな種類の武器、さまざまな弾薬、最終的にはすべてコロナウイルスにとって致命的である」ことを表しているとセミョノフは説明します。

3つのワクチンのしくみ

「全ビリオンワクチンは強力なハンマーのように機能し、一撃でウイルスを分割します。ベクターベースのワクチンは剣であり、頭を切り落とし、肩を転がします。ペプチドワクチンに関しては、鋭い短剣でウイルスを心臓に突き刺します」とアレクサンダー・セミョノフは言いました。

「ワクチンのさまざまな特性により、年齢、病気、およびシステムの他の個々の特性に応じて、どれを使用するのが最適かを選択できます」と彼は言いました。 「今のところ、私たちは積極的に経験を積み重ねています。予防接種が季節ごとに予定され、使用できるようになる時期が来るでしょう」とセミョノフ氏は述べています。

マドリッドは孤独に動く..。

一方、マドリッド地方政府は、供給の可能性についてモスクワとの交渉を開始したロシアのワクチンの有効性を信じているようです。 ABC紙によると、スペインは購入の「事前合意」に達するために、「国際市場を開拓し、すべての可能性を開いたままにする」つもりです。

メディアによると、昨年2月以来少なくとも3回の会合があった。健康のための地域評議員、エンリケ・ルイス・エスクデロ(人気のある党)と彼の副アントニオ・ザパテロが会いました。

イタリアとドイツの意図

イタリアとドイツもEUの祝福なしに動く準備ができています。 「ヨーロッパの調整は、ワクチンを探す最初の方法です。 EUがスプートニクを上手く続ければ、そうでなければ別の方法で進むでしょう。ヨーロッパの調整は実用主義で求められなければなりません、それを維持することが不可能であるならば、他の方法が見られます」と、アンゲラ・メルケルの考えを反映して、マリオ・ドラギ首相はここ数週間で言いました。


これは、Wed, 07 Apr 2021 10:10:23 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/come-e-perche-ema-indaghera-su-sputnik/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。