オゼンピックやサクセンダなどを奇跡の減量薬だと考えて処方するのはやめましょう。 EMAは、糖尿病、肥満、過体重などの重篤な症状のために設計され認可された医薬品を注文するよう呼び掛けている。すべての詳細
欧州医薬品庁（EMA）は、たとえ肥満に苦しんでいない場合でも、体重を減らすために使用される抗糖尿病薬の適応外使用をやめさせるために、Glp欠乏症に対処するための適応を記したメモを発表した。 -1受容体アゴニスト。
これらは、糖尿病の治療、特定の状況での体重管理、またはその両方のために認可されています。特に、これらはよく知られているオゼンピック (セマグルチド)、サクセンダ (リラグルチド)、トルリシティ (デュラグルチド)、およびビクトーザ (リラグルチド) です。
抗糖尿病薬の不足
米国でのブームの後、2022年以降、これらの医薬品の一部に対する需要が急増し、生産能力の制限などの他の問題も相まって、欧州連合全体で品薄状態に陥っています。主な原因の 1 つは、「美容上の」体重減少、つまり肥満でも過体重でもない人々によるそれらの使用にあります。
「EUで最も不足しているのはオゼンピック、サクセンダ、トルリシティ、ビクトーザであり、これらの医薬品はソーシャルメディアでのオンラインディスカッションから有名人による公の発言に至るまで、どこにでも存在しており、大衆文化の一部となりつつあり、それが私たちがこれらの医薬品について耳にする理由です。頻繁。しかし、糖尿病や肥満に悩まされておらず、Glp-1アゴニストを減量のための奇跡の薬の可能性があると考えている人々による適応外使用も増加していることを無視することはできません。」
しかし、この適応外使用は「やめなければなりません」。これはEMAの事務局長エマー・クック氏の警告だ。
虐待を止めるための絵馬
EMA と EU の規制ネットワークは状況を監視しており、2022 年から措置を講じています。この新しい勧告は、進行中の欠点に対する連携した対応の次の段階を示しています。
「医薬品規制当局として、クック氏は記者会見で説明しましたが、私たちには不足を管理する役割があり、そのため、最も必要とする人々にこれらの医薬品を確実に届けるために、関係者全員に欧州レベルでの推奨事項を提供しました。 」
加盟国は、専門家や科学協会と協力して、最も医薬品を必要とする患者の優先順位付けを促進するためのガイドラインを作成することが求められている。
権限が与えられている目的
EMA が明記しているように、「Glp-1 受容体アゴニストの Bydureon、Byetta、Lyxumia、Ozempic、Rybelsus、Trulicity、Victoza は糖尿病にのみ適応されますが、Saxenda と Wegovy は糖尿病に苦しむ人々の食事補助剤としての体重管理と運動療法に適応されます」肥満または体重に関連した健康上の問題を伴う過体重によるもの。」
イーライリリーのモウンジャロは、「糖尿病と特定の条件下での体重管理の両方に認可されています。それ以外の使用は、既存の欠陥を悪化させる適応外使用に相当すると当局は付け加えた。」
したがってEMAは、医療専門家が承認された用途にのみそれらを処方することを推奨しています。 「Glp-1受容体作動薬は承認されておらず、美容上の減量、つまり肥満のない人の減量や、体重に関連する健康上の問題のない過体重の人の減量に使用すべきではないと主張している。」医療提供者はこれらの人々にライフスタイルに関するアドバイスを提供することを検討すべきです。」
健康リスク
しかし、それらの欠乏は、それらの薬を本当に必要としている患者に深刻な問題を引き起こす可能性があるという事実に加えて、医師の監督なしでこれらの薬を使用すると健康を危険にさらす可能性があることも覚えておく必要があります。
Glp-1 受容体アゴニストの最も一般的な副作用には、下痢や吐き気などの消化器系の問題が含まれます。
偽造品問題
オゼンピックなどの医薬品に対する高い需要に関してEMAが特定したもう1つの問題は、公衆衛生に重大な影響を与える偽造製品の市場への流通の増加である。
世界保健機関（WHO）も最近、英国、ブラジル、米国で感染者を確認したと発表し、警鐘を鳴らした。これらの事件で特に驚くべきことは、偽造医薬品が規制されたサプライチェーンを通じて購入されたことであり、そのため、偽造医薬品がどのようにして目的地に到達したのかについて疑問が生じている。
さらに、デジタルセキュリティ企業McAfeeのレポートによると、Ozempic、Wegovy、セマグルチドに関連したフィッシング詐欺は、2024年の最初の4か月で、昨年10月から12月と比較して183%も増加しました。具体的には、研究者らは、449 の危険なサイトと 176,000 件を超えるフィッシングの試みを発見したほか、Facebook 上で医師を装った詐欺師、Craigslist や他の同様のオンライン マーケットプレイス上で 207 件の詐欺広告を発見しました。
これは、Fri, 28 Jun 2024 05:20:02 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/lalt-ema-alluso-di-ozempic-e-non-solo-per-dimagrire/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。