欧州連合には5番目のワクチンがありますか？ Novavaxワクチンのニュースとデータ
欧州医薬品庁（EMA）は、NovavaxのCovidワクチンであるNuvaxovidを認可するかどうかを「数週間以内に」決定することができます。
規制機関によると、評価は「提示されたデータがワクチンの有効性、安全性、品質を実証するのに十分にしっかりしていて完全である場合」、短時間で行われます。
EMAによって承認された非常に遠いワクチン
米国のNovavaxからのワクチンがEU諸国での販売を承認された場合、ファイザー/ BioNTech、Moderna、AstraZeneca、および単回投与のJohnson＆Johnsonからのワクチンに続いて承認を受けるのは5番目のワクチンになります。
同社の社長兼最高経営責任者であるスタンリーC.エルクは、次のように述べています。
EMAは現在、中国のSinovacとフランスのSanofi Pasteur、およびロシアのSputnikVによって製造されたワクチンも調査しています。
NOVAVAXはどこですでに承認されていますか？
Novavaxは、インドネシアですでに緊急使用許可を取得しています。この国では、パンデミックの打撃を受け（143,400人の死亡が記録されていますが、検査と追跡が不足しているため、さらに多くの可能性があります）、ワクチンはインド血清研究所（SII）によって製造され、ブランド名で販売されます。インドの会社Covovaxの。
水曜日に、フィリピンはまた、SIIによって作成されたバージョンの緊急使用を承認しました。
早ければ9月に、同社は世界保健機関（WHO）に、緊急使用のためにWHOリストにワクチンを含めるように要求を提出しました。
アメリカ合衆国一時的
ロイターによると、EMAは、米国のNovavaxが生産上の問題を解決しなければならず、年末までに承認を申請する予定であるため、食品医薬品局（FDA）のずっと前に審議する予定です。
他のどの国がそれを承認することができますか？
Novavaxは、英国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド、インドでワクチンの認可をすでに申請していると述べました。今後数週間で決定を下す必要があるすべての国。
バイオテクノロジーは、韓国のSKバイオサイエンスとともに、韓国の薬物管理を担当する省に生物学的製剤承認申請書を提出することを発表しました。
研究の結果
ContractPharmaによると、Novavaxワクチンは、 2つの重要な第3相試験で評価されています。前者は、英国では、元のウイルス株に対して96.4％の有効性、Alphaバリアントに対して86.3％の有効性、および89.7％の全体的な有効性を示しました。
2番目のPrevent-19研究は、米国とメキシコで、中等度から重度の疾患に対する100％の保護と、90.4％の全体的な有効性を示しました。
この薬は一般的に忍容性が高く、強い抗体反応を示しました。
NOVAVAXワクチンはどのように機能しますか？
Novavaxワクチンは、これまでEUで認可されたものとは異なる技術に基づいたタンパク質ワクチンです。 3週間おきに2人前で提供され、冷蔵庫に保管できるため、輸送や保管が簡単です。
「このワクチンは、インドネシアの疫学者ディッキー・ブディマン氏によると、島がたくさんあるインドネシアのような場所での輸送、保管、配布がはるかに簡単になるでしょう」。
これは、Thu, 18 Nov 2021 10:21:40 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/tutte-le-ultime-novita-sul-vaccino-di-novavax/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。