英国に本拠を置く人工知能（AI）企業 Brainomix は、第 II 相臨床試験を無事に完了し、最新製品である 360 e-Lung システムについて FDA の承認を獲得しました。
Brainomix 360 e-Lung システムは、200 以上の疾患を含む間質性肺疾患 (ILD) を識別するように設計されています。 CT スキャンを検査し、独自の画像バイオマーカーを使用して肺線維症やその他の特徴を定量化します。
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第 II 相試験で Brainomix 360 e-Lung の優位性が検証されました
FDAの認可は、トラロキヌマブの第II相研究に基づいており、この装置はIPF進行のリスクのある患者を特定する際に標準的な測定値を上回っていることが判明した。シカゴ医科大学のILDプログラム科学ディレクターであるデジ・アデグンソエ博士は次のように述べています。
「e-Lung の予備データは印象的であり、医療提供を加速し、肺疾患患者の臨床的に有意義な転帰を改善するのに役立つ可能性のある有望なツールを我々が持っていることを示しています。」
以前の研究と一致して、Frontiers in Neurology に掲載された研究では、Brainomix 360 Stroke を使用した後、ロイヤル バークシャー病院で患者の転帰が大幅に改善されたことが報告されています。機能的自立を達成した脳卒中患者の割合は、16% から 48% へと 3 倍に増加しました。
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Brainomix は戦略的パートナーシップを通じてリーチを拡大
今年初め、Brainomix はスイスに本拠を置く遠隔ロボット手術会社 Nanoflex Robotics と提携しました。このパートナーシップは、英国とスイスからの100万ドル近い財政支援の恩恵を受けて、ロボット手術器具用のAI支援磁気ナビゲーションシステムを提供することになる。
「今回のe-LungのFDA認可は、医療提供者に高度な疾患評価のための最先端のツールを提供し、最終的に患者の転帰を改善する可能性のある治療へのアクセスを改善する革新的なソリューションの開発に注力していることを反映しています。」
Brainomix CEO 兼共同創設者、ミカリス・パパダキス博士
さらに、ブレインミックスはアストラゼネカと、肺疾患である特発性肺線維症（IPF）の治療薬トラロキヌマブの第2相臨床試験で協力した。 American Journal of Respiratory and Critical Care Medicineに掲載されたデータは、BrainomixのAI対応e-Lungソフトウェアが臨床試験で最も衰退のリスクが高い患者を区別するのに役立ち、現在の標準的な測定を上回るパフォーマンスを発揮できることを示しました。
ブレンダ・カナナによる暗号政治レポート