FDAは3番目の一般化された用量を拒否します。今のところ、メーカーはがっかりしました



上級FDAコンサルタントのグループは、16歳以上のすべての患者にファイザー-バイオエヌテックワクチンの3回目の接種を承認することに反対票を投じ、高齢者や免疫抑制者を含む人口のごく一部に追加ワクチンの承認への扉を開いたままにしました。実際には後で起こったように。

投票の最終集計は、はい:2、いいえ:16、棄権:0でした。

委員会は、ファイザーの臨床試験の安全性と有効性のデータが、16歳以上の人々の間での同社の追加免疫投与の承認を支持するかどうかについて投票する任務を負いました。会議には、FDAのワクチンおよび関連生物製剤に関する諮問委員会のメンバー、CDCの職員、イスラエル保健省、ワクチンの専門家、ファイザーの代表者が参加しました。

公開テレビ討論の日中、一部のコンサルタントは、高齢またはより脆弱な患者が3回目の投与を受ける必要があると考えている一方で、若い患者の必要性はそれほど差し迫っておらず、リスクによって補われない可能性があると指摘しました。危険な副作用の。ここでも、イタリアとヨーロッパで起こっていることとの顕著な違いが見られます。CTSまたはEMAの一般市民とテレビで放送される会議を想像できますか?民主主義の特定の側面では、まだ学ぶことがたくさんあります。

その後、理事会は再び会合し、満場一致で3回目の投与を承認しましたが、特定のカテゴリーについてのみでした。

  • 65以上;
  • 免疫抑制、
  • 両方の特徴を持つ被験者

製薬会社は、イスラエルで起こったように、現時点で一般的な方法で「ブースター」用量を使用する世界で唯一の国であるイスラエルで起こったように、全人口の承認を望んでいました。


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これは、Sat, 18 Sep 2021 07:00:42 +0000 の https://scenarieconomici.it/la-fda-boccia-l-terza-dose-generalizzata-deluse-per-ora-le-case-produttrici/Scenari Economici に公開された記事の自動翻訳です。