製薬会社キャッサバ・サイエンシズは、アルツハイマー病の治療法について誤解を招く主張を行った疑惑を解決するため、米当局に4000万ドル以上を支払う予定だ。 テレボルサから撮影
米国証券取引委員会（SEC）は、ナスダック上場の米国製薬会社キャッサバ・サイエンシズ、その創業者で元最高経営責任者（CEO）のレミ・バービエ氏、元神経科学担当上級副社長のリンゼー・バーンズ博士に4000万ドル以上を支払うと発表した。同社がアルツハイマー病の治療と称する治療法の第2相臨床試験の結果について2020年9月に行った誤解を招く発言に関連した疑惑を解決するため。
キャッサバのコンサルタントが裁判結果を操作した
これに関連した命令で、SECは、キャッサバのコンサルタントであり、ニューヨーク市立大学医学部准教授でこの療法の共同開発者であるホアウ・ヤン・ワン博士を、臨床試験の報告結果を操作したとして告発した。
SECの命令によると、王氏は第2相臨床データの特定の側面に対して脆弱になる情報を受け取り、それを利用して治験に登録された患者の約3分の1を特定した。盲検臨床試験では、結果の偏りを避けるため、患者がプラセボを投与されたのか実薬を投与されたのかなど、個々の患者の治療割り当てを研究に参加した被験者は誰も知りません。その代わり、ワン氏はデータを操作して、その薬がアルツハイマー病に関連するバイオマーカーの劇的な改善を引き起こしたように見せることができた。ワン氏は、キャッサバが第2相臨床試験の結果を発表する際に操作されたデータを公開することを知っており、キャッサバは実際に2020年9月14日に発行されたプレスリリースと投資家向け資料でデータを公開した。
投資家は騙された
SECの訴状はまた、Cassavaが同社の治療法が患者の認知機能を大幅に改善したと発表し、投資家を誤解させたと主張している。キャッサバ氏は、とりわけ、第2相試験の結果では、臨床試験に参加したアルツハイマー病患者のエピソード記憶が大幅に改善されたことが示されたと述べた。しかし、結果を報告する際、キャッサバ氏は、バーンズ氏が厳選したデータのサブセットとは対照的に、患者データセット全体が患者のエピソード記憶において測定可能な認知的改善を示さなかったことを明らかにしなかった。
証券取引所の声明
「私たちの資本市場は、人生を変える可能性のある新しい治療法開発における革新の強力な推進力となる可能性があり、またそうあるべきです」とSEC執行部アソシエートディレクターのマーク・ケイブ氏は述べた。キャッサバに対する金銭的補償は、正当な科学の進歩を加速する市場の能力に対する国民の信頼を維持するという私たちの取り組みを反映しています。」
これは、Fri, 27 Sep 2024 07:19:01 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/cassava-sciences-sanzione-farmaco-alzheimer/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。