ブリティッシュメディカルジャーナルがファイザーワクチンとEMAの役割について書いたこと
すべてのファイザー-BiontechCovid-19mRnaワクチンが同じというわけではありません。
12月のサイバー攻撃中に盗まれたEMAの機密文書を閲覧できたBMJが明らかにしたように、アメリカの多国籍企業によって製造された薬物の最初の投与量は「予想よりも低いレベルの無傷のmRNA」でした。
予想より少ないMRNAの量
EMAの文書によると、 BMJによると、規制当局は「商業生産用に開発されたワクチンのバッチに含まれるインタクトなmRNAの量が予想外に少ないことについて大きな懸念を抱いていました」。
ファイザーワクチンのEMAチェック
2020年11月に実施されたワクチン管理において、生産の品質を保証し、したがって薬剤提示の化学的、生産および管理の側面を評価する役割を担うEMAの科学者は、「短縮型および最終製品に存在する修飾mRNA」。
最初のファイザーワクチンでEMAによって検出された問題
実際には、EMAの高官からの11月23日付けの電子メールによると、「商業生産は期待される仕様のワクチンを生産せず、規制当局はその影響について確信が持てなかった」とBMJは書いている。
電子メールには、提案された臨床バッチと商用バッチの間で、約78％から55％まで「切り捨てられたRNA /種の完全性のパーセンテージに有意差があった」と記載されています。結果は「まだ定義されていない」でした。
EMAの異議
EMAは、人口から隠されたままでしたが、ファイザーに2つの「重要な異議」を提示し、この問題の解決を求めました。
問題が解決しました？
12月21日、エマはファイザーのワクチンを承認し、「現在のパンデミック（covid-19）の緊急事態で提示されたこの薬の品質は、十分に一貫しており、許容できると考えられています」と主張しました。
これは、Fri, 12 Mar 2021 07:18:17 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/pfizer-lema-e-le-dosi-del-vaccino-anti-covid-report-british-medical-journal/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。