売上の減少とさらなる最新バージョンの存在、あるいは血栓症の場合の責任は？アストラゼネカは抗新型コロナウイルスワクチンを市場から正式に撤退したが、その理由については誰もが同意しているわけではない。仮説の比較
昨日、アストラゼネカは「入手可能な最新ワクチンの過剰」を理由に、新型コロナウイルスワクチンの世界的なリコールを開始したと発表した。しかし、テレグラフ紙によると、この決定は、英国とスウェーデンの製薬会社が投与後に発生した血栓症の症例との関連性を認めたことによるものとなるだろう。
アストラゼネカバージョン
アストラゼネカは3月初め、抗新型コロナウイルスワクチン「バクスゼブリア」の販売承認の取り消しを欧州医薬品庁（EMA）に自主的に申請した。この文書には、実際に市場から製品が撤退する日付が2024年5月7日であることも示されていた。同社は、より最新のワクチンが存在するという説明を行っている。
アストラゼネカは「それ以来多くのワクチンが開発されてきたため、利用可能な最新ワクチンは余剰となっている」と述べ、これが需要の減少につながり、同社のワクチンはもはや製造も供給も行われていないと付け加えた。
EMAは昨日、同ワクチンの使用が認可されなくなったことを通知する通知も出した。同社が欧州庁に提出した要請は、英国およびそれを承認したその他の国にも転送される。米国では許可されていないため、そうではありません。
さらに、EMAのワクチン責任者マルコ・カバレリ氏にとって、元の武漢株のみを治療するすべての一価ワクチンは、時間の経過とともに廃止される予定だ。
血栓症の症例に関する電信仮説
しかし、この訴訟の展開を最初に報じたテレグラフ紙によると、アストラゼネカは「まれで危険な副作用を引き起こす可能性があることを法廷文書で初めて」認めた後、ワクチンの使用中止を決定したという。特にイギリスの新聞は、製薬会社が2月にワクチンが「非常にまれに、血小板減少症（Tts）を伴う血栓症を引き起こす可能性がある」と宣言したが、これが起こるメカニズムは明らかではないと書いている。
英国では、やはりテレグラフ紙によると、この種の血栓症が少なくとも81人の死亡と数百人の重傷に関連しており、同社は被害者とされる約50人と行方不明者の家族から訴訟を起こされている。一方、政府は被害者への補償計画を構想しているが、それが適切とは考えられなかったため、アストラゼネカに対して別の民事訴訟を起こしたが、アストラゼネカはこれに異議を唱えている。
アストラゼネカの対応
実際、製薬会社側は、ワクチン中止の決定は裁判やワクチンがTTSを引き起こす可能性があるという認めとは無関係であり、そのタイミングは全くの偶然であると繰り返し述べた。 「独立した推定によると、彼は声明で宣言したように、使用の最初の1年だけで650万人以上の命が救われ、世界中で30億回分以上が供給された。」
同氏はさらに、「臨床試験の証拠と実際のデータを通じて、アストラゼネカ・オックスフォードのワクチンは一貫して許容可能な安全性プロファイルを示しており、世界中の規制当局はワクチン接種の利点が潜在的な副作用のリスクを上回ることは極めてまれであると一貫して述べている」と付け加えた。
から騒ぎ？
しかし、テレグラフ紙が引き起こした騒動は、何も新たな事実を明らかにするものではないと言わなければならない。すでに2021年4月にアストラゼネカはワクチンに関する情報を更新し、「非常にまれなケースでは、 Ttsのトリガー要因になる可能性があります。」
また、イタリア医薬品庁 (Aifa) が公開した情報リーフレットには、次のように書かれています。ヴァクゼヴリア」。さらに、「非常にまれなケースですが、最大10,000人に1人の割合で、血液中の血小板レベルの低下に伴い、通常とは異なる部位（脳、腸、肝臓、脾臓など）で血栓が発生することがあります。」
しかし、血栓症の被害者やその親族らは、ワクチンは期待されたほど安全ではなく、その有効性は「大幅に過大評価されていた」と主張している。最初の投与から3年後に実施された、抗Covidワクチンとその副反応に関する最大規模の研究によると、アストラゼネカワクチンの有害事象の数が予想より多かった症例は、静脈洞の脳血栓症でした。予想された21件と比較して、69件のイベントで確認されました。当時、このリスクにより、デンマークや他の多くの国でワクチンの使用が中止または制限されました。
これは、Wed, 08 May 2024 10:35:56 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/perche-astrazeneca-ritira-dal-commercio-il-suo-vaccino-anti-covid/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。