アストラゼネカワクチン:Vaxzevriaの新規性、有効性および警告



アストラゼネカワクチン:Vaxzevriaの新規性、有効性および警告

アストラゼネカワクチンはその名前と禁忌を変更します。これが現在Vaxzevriaと呼ばれている新しいワクチンリーフレットです

アストラゼネカのCovid-19ワクチンのIDカードを変更します。

最初に一般名「Covid-19アストラゼネカワクチン」でバプテスマを受けたこの薬は「Vaxzevria」と呼ばれ、副作用として血小板減少症や血小板減少症を引き起こす可能性があります。すべての詳細。

名前の変更

名前から始めましょう。抗コビッド19アストラゼネカのはVaxzevriaと呼ばれています。名前の変更は、英スウェーデンの製薬グループからの要請を受けて、3月25日に欧州医薬品庁によって承認されました。

禁忌

禁忌の部分も変わります。 「特別な警告と使用上の注意」というタイトルの新しいリーフレットには、この薬が「血栓症と血小板減少症、場合によっては出血を伴う」原因となる可能性があると記載されています。

「これは-EMAを追加します-血小板減少症を伴う、脳静脈洞血栓症、腸間膜静脈血栓症、動脈血栓症などの異常な部位を含む、静脈血栓症として現れる重篤な症例を含みます。これらの症例のほとんどは、ワクチン接種後最初の7〜14日以内に発生し、55歳未満の女性に発生しました。ただし、これは、この集団でのワクチン使用の増加を反映している可能性があります。いくつかのケースは致命的な結果をもたらしました」。

医師への道順

そしてこれは、 EMAが「医療専門家」に「血栓塞栓症および/または血小板減少症の兆候と症状に注意を払う」ことを推奨するものです。予防接種を受けた人は、息切れ、胸痛、脚の腫れ、予防接種後の持続的な腹痛などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けるように指示する必要があります。さらに、数日後に予防接種以外の場所で予防接種または斑状出血(点状出血)の後に重度または持続性の頭痛またはかすみ目などの神経学的症状を経験した人は、すぐに医師に相談する必要があります。

効果

薬の有効性は常に60%のしきい値を下回っています。ワクチンの有効性は59.5%で、「進行中の2つのランダム化、盲検化、対照臨床試験のプール分析:英国の18歳以上(高齢者を含む)の成人を対象とした第II / III相試験COV002、およびブラジルの18歳以上(高齢者を含む)の成人を対象とした第III相試験COV003」。

ドイツはワクチンを60歳未満に禁止

アストラゼネカ戦線のニュースもドイツから来ています。

ベルリンは、 Repubblicaによると、60歳未満の人への薬物の投与を禁止しています。ワクチン専門家の独立委員会であるスティコが下した決定は、ロベルトコッホ研究所が3月29日時点で31例(アストラゼネカのワクチン接種を受けた約270万人のうち)が記録されたと発表した後に行われました。 2人を除くすべての症例で、20歳から63歳までの女性が関与していました。

アストラゼネカ:他のワクチンと一致する副作用

しかし、発表されたデータとリーフレットのニュースにもかかわらず、アストラゼネカは安心し続けています。 「私たちはデータと科学を考慮に入れる必要があります。これは信頼を回復するための最初の重要な要素です。もう1つは、イタリアでもAstaZenecaのワクチン接種を受ける人が増えていることです。イタリアのアストラゼネカの最高経営責任者(CEO)であるロレンツォ・ウィットムは、イタリアのアメリカ商工会議所が主催するウェビナーで、ワクチン接種を受けたことを覚えているでしょう。 。

この薬の副作用は「すべてのワクチンの副作用と一致している」とウィットム氏は付け加えた。

EMA:リスクよりも大きなメリット

そして、EMAでさえ、リーフレットの更新にもかかわらず、ワクチンに関する意見を変えることはありません。 「3月18日に伝えられたように、EMAは、入院と死亡のリスクを伴うCovid-19の予防における利点が、副作用のリスクを上回ると考えています」と製薬会社は説明します。

「現在のところ、レビューでは、これらの非常にまれなイベントについて、年齢、性別、または凝固問題の以前のエピソードなどの特定のリスクは特定されていません。ワクチンとの因果関係は証明されていませんが、それは可能であり、さらなる分析が進行中です。これは、進行中の評価への貢献を提供するために3月29日月曜日に専門家のグループが集まったことを説明するEMAからのメモで読んだものです。

職場の専門家

同じ機関が、これらの時間に、アストラゼネカCovid-19ワクチンを接種された人々において、血小板の数が少ないことに関連する異常な血栓の非常にまれな症例を分析するために健康安全委員会に会いました。彼らは、同じ機関であり、血液学者、神経学者、疫学者など、さまざまな専門分野を持つ独立した外部の専門家であると説明しています。


これは、Wed, 31 Mar 2021 13:48:00 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/vaccino-astrazeneca-novita-efficacia-e-avvertenze/Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。