「ReiTheraワクチンの場合、代替案をまだ実験している場合でも、単回投与で十分なはずです。」カステルロマーノ社であるReiTheraの社長であるAntonellaFolgoriとの政策立案者のインタビューは、Spallanzaniと共同で開発された100％イタリアの抗Covidワクチンを製造しています。
バイオテクノロジー企業のReiTheradi Castel Romanoは、パンデミックの終焉を加速し、イタリアがワクチン接種の自律性を達成できるようにするために、Spallanzaniと共同で開発された100％イタリアの抗Covidワクチンに取り組んでいます。
実際、他の多くの企業とは異なり、ReiTheraワクチンは、実験室での研究から充填まで、カステルロマーノ本社で誕生し、完全に製造されています。政策立案者は、ReiTheraの社長であるAntonella Folgoriにインタビューしました。彼はまず、「まだ確実なことはわかりませんが、現在進行中の変異がワクチンの有効性に影響を与えるべきではないと信じています」と安心させました。
ReiTheraワクチンのタイミングは何ですか？
現在までに、フェーズ2/3の調査から必要なデータを取得して、夏の最終的な承認を得て、計画どおりに大規模な生産が行われる場合は、2021年の後半に最も曝露の多い被験者へのワクチン接種を開始する予定です。
フェーズ2とフェーズ3とは何ですか？
私たちができるだけ早く開始する予定のフェーズ2および3の研究は、数万人ではないにしても数千人を登録することにより、ワクチンの安全性を実証するボランティアの数を増やすことで構成されています。さらに、ワクチンの有効性を実証するためにプラセボグループが導入されています。
成功し、EMAによって承認された場合、社内のニーズを満たすことができますか？もしそうなら、いつまでに、大まかな見積もりでも？
臨床試験のために、100,000回分の最初のバッチの製造が完了しました。社内機能を拡張して、数百万回分の生産能力に到達させています。承認後すぐにワクチンを配布できるように、臨床開発と並行して大規模な生産を行う必要があります。
生産を増やすためにサードパーティのサポートを受けることを計画していますか？
はい。ベルギーのUnivercellsなどの他の生産会社とのコラボレーションを通じて、生産能力の向上を目指しています。同時に、複数回投与コンテナに基づく革新的なプラットフォームを模索して、迅速な生産と安全で経済的な配送を実現しています。ワクチンの何百万もの用量。
あなたのワクチンを投与する方法は何ですか？リコールはありますか？
ReiTheraワクチンの場合、代替案をまだ実験中ですが、単回投与で十分なはずです。論理的には、単回投与の選択により時間を半分にすることができます。2回目の投与の注射は予測されないため、新しい被験者へのワクチンの投与を直接進めることができ、免疫化プロセスを大幅に加速します。
輸送と保管の方法は何ですか？
保管に関する限り、適切に処方されたワクチンは、2〜8度の温度で安定しています。
Pfizer / BioNTechワクチンとの主な違いは何ですか？ DNAやRnaなどを使ったワクチンの違いを教えてください。
Pfizer / BioNTechが使用する技術と、ウイルスベクターを使用する技術に基づく技術はどちらも、遺伝子ワクチンのカテゴリーに分類されます。 ReiTheraの場合、コロナウイルススパイクタンパク質遺伝子を運ぶためにアデノウイルスベクターを使用しますが、PfizerとModernaは脂肪滴にカプセル化されたメッセンジャーRNAを使用します。
ウイルスに変異がある場合でも、ワクチンは有効ですか？
まだはっきりとはわかりませんが、現時点では、実施されている変異がワクチンの有効性に影響を与えるべきではないと考えています。
資金調達に関して、ReiTheraプロジェクトは、ラツィオ地域と大学研究省による投資の結果であり、あなたの会社の資金と組み合わされて、官民協力モデルとして定義できますか？他の当事者は他の投資に参加しましたか？
フェーズ1の実験と研究に必要な臨床材料の製造は、 科学研究省とラツィオ地域から合計800万ユーロの資金提供を受けました。私たちは、実験の継続性を保証する資金を得るために機関やパートナーと対話しており、これが起こり得ることを楽観視しています。
インタビューはポリシーメーカー、 ここではフルバージョンを扱っています。
これは、Sat, 16 Jan 2021 15:35:48 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/vi-spiego-come-sara-il-vaccino-italiano-di-reithera/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。