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スプートニクワクチンを粉砕しているのは誰ですか？



スプートニクワクチンを粉砕しているのは誰ですか？

ブラジルからイタリアへ。ロシアのスプートニクワクチンがどこでどのように反対と進行性の不信を見つけるか。ブリオニのコメント

スプートニクCovid-19ワクチンの困難な日々。ガラメヤ研究所によって開発された薬は、ブラジルで深刻な問題を抱えているようです。国の保健当局であるアンビサは、薬の組成に「固有のリスク」と「深刻な欠陥」があると述べました。

これまでロシアの解毒剤に特に関心を持っていたと思われていたイタリアでさえ、抑制している。 「スプートニクに介入するようアイファに依頼するのは無意味だ」と緊急委員のフランチェスコ・パオロ・フィグリウオロ将軍は述べた。

ここにすべての詳細があります。

息子が言ったこと

フィグリウオロ将軍の発言から始めましょう。 「おそらく数ヶ月前にさまざまな種類のワクチンが必要でした」と、十分なワクチン投与量が得られたので、「スプートニクの購入のためにどこかに介入するようにアイファに頼むのは無意味です」とフィグリウオロは最近、ジェモナ。

SPUTNIK：DOSSIER OPEN

「アイファはエマの決定に基づいて介入する」と臨時委員は回想し、「スプートニクに関する書類はまだ完成していない」と「ファーマコビジランスネットワークはない」と述べた。

ロシアは検査を延期する

そして、「製造会社は生産現場への視察訪問を延期した」だけではありません。

「私は技術者ではありませんが、市民はこれを知っておく必要があります。そうしないと、良い情報が提供されません」とフィグリウオロは付け加えました。

マリオドラギの言葉

これらの言葉は、マリオドラギがほんの数週間前に言ったことへのブレーキを表しています。 EUがスプートニクを上手く続ければ、そうでなければ別の方法で進むでしょう。プラグマティズムでは、ヨーロッパの調整を模索する必要があります。それを維持することが不可能な場合は、他の方法を見ることができます。」

ブラジルで何が起こるか

一方、ブラジルからのワクチンに関する慰めのニュースはありません。

最近、ブラジルの国家衛生監督庁（Anvisa）は、スプートニクVの輸入と使用を提案したブラジルの一部の州の要請を拒否しました。

SPUTNIK：構成の欠陥

理由？血清には重要な製造上の欠陥があります。 Anvisaは、複製可能なウイルス粒子を特定していました。そしてこれは、特に免疫抑制された人々に関連して、深刻な健康リスクを表すでしょう。

スプートニクワクチンV

一歩後退しましょう。スプートニクVワクチンは、アストラゼネカやヤンセンのワクチンと同様に、アデノウイルスで構成されています。ロシアの薬の場合、 Il Postは、使用されるアデノウイルスは最初の投与ではAd26、2回目の投与ではAd5であると指定しています。

アデノウイルスは人体で自然に複製しますが、ワクチンに使用する場合、複製する能力を中和する必要があります。しかし、ブラジルの機関によると、これはスプートニクワクチンでは起こりません。

ブラジルの調査

ブラジルは、判決前に、スプートニクワクチンが製造されている7つの工場を調査するために、4月初旬にアンビサの検査官をロシアに派遣しましたが、3つのサイトにしかアクセスできず、アクセスを拒否されました。モスクワのガマレヤ疫学微生物学研究所、ブラジルのオンラインニュースポータルG1によると。

本質的なリスク

そして、直接の検査中に得られたいくつかのデータとロシアによって提示された文書を考慮に入れると、健康監視局長のアナ・カロライナ・マリノは、ワクチン投与の「固有のリスク」が大きすぎると述べました。

開発の欠陥

特に、ブラジルのエージェンシーは次のように説明しています。「GGMEDによると、製品開発の欠陥は臨床試験のすべてのフェーズ（フェーズ1、2、3）で確認されています。品質管理、安全性、有効性に関するデータの欠如または不十分さもあります。これまでに入手可能なデータの評価に関する懸念される情報の1つは、ワクチンの開発のためにアデノウイルスが産生される細胞がそれらを複製することを可能にするということです。

ANVISA：スプートニクによる重篤な感染症のリスク

リスクは何ですか？ 「これは人間の感染症につながる可能性があり、特に免疫力が低く呼吸器系の問題がある人々、その他の健康上の問題で害と死を引き起こす可能性があります」とアンビサは説明します。組織（WHO）および人間が使用する医薬品の技術的要件の調和のための国際評議会（人間が使用する医薬品の技術的要件の調和のための国際評議会-ICH）、続いてアンビサを含む世界の主要機関の規制"。

ANVISA：不十分なSPUTNIK研究

ブラジル保健局はまた、「品質管理方法の検証/認定の欠如に加えて、製造プロセス中の汚染不純物およびウイルスの分析に関するものを含む、ワクチンの不十分な特性評価研究」を非難します。

検査に関する判決

検査に関して、Anvisaは次のように強調しています。「製品の技術承認レポートがないため、医薬品の製造に関与する企業の製造条件を評価できるようにするための対面検査が必要になりました。生物学的前駆体とワクチン。訪問中、使用目的に必要な品質の製品を入手するために、製品が常に製造およびチェックされていることを示す製造条件は特定されませんでした。

ブリオーニの言うこと

「スプートニクの問題は深刻なようです。ワクチンは複製できないウイルスで構成されている必要がありますが、ブラジルで分析されたすべてのサンプルには複製可能なウイルスが含まれていました。満場一致の拒否は驚くべきことではない」とツイッターでウイルス学者のロベルト・ブリオーニはコメントし、ワルテル・リッチャルディへの支援も開始した。

紫：深刻な結果でさえ

同じ意見で、コリエーレデラセラの免疫学者アントネッラビオラは次のように述べています。「アデノウイルスが複製すると、免疫不全の被験者に深刻な感染症を引き起こす可能性があります」。

これは、Thu, 29 Apr 2021 14:32:23 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/chi-sta-stritolando-il-vaccino-sputnik/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。