バイオリアクターは45日で準備が整う可能性がありますが、保健省も関与するプラントの承認プロセスには数年かかる可能性があると、このセクターの企業の地位を集めたIl Sole 24Oreは書いています。すべての詳細
おそらく、イタリアでCovid-19に対するワクチンを製造する道は、予想よりも難しくありません。多分。
実際、バイオリアクターを入手するには、45日しかかかりませんでした。しかし、問題を表すために、このセクターの企業の意見を集めたIl Sole 24 Oreは、システムの検証プロセス全体である可能性があり、これには何年もかかる可能性があると指摘しています。すべての詳細。
バイオリアクターが欠落しています
それから始めましょう。家庭でのワクチンの製造において、最初に解決すべき問題があります。イタリアにはバイオレッタオリがありません。そして、これを指摘するのは、トスカーナライフサイエンスのモノクローナル抗体に関する研究のコーディネーターであり、GSKの科学ディレクターであるRino Rappuoliでした。 2つの段階があります。最初の段階は、ワクチン自体である物質の生成に関するものです。つまり、ワクチンに応じて、RNAまたはタンパク質であるチンパンジーウイルスを生成します。これを行うには、バイオリアクターが必要ですが、イタリアには植物がありません」とRappuoliはAnsaに語り、「GSKだけがそれらを持っていますが、抗Covidワクチンではなく、細菌性髄膜炎に対するものです。どちらもそれを持っていますが、私は何百万回も服用するとは思いません。第二段階は充填に関するものであり、イタリアでは多くの企業がそれを行うことができます。
45日でバイオリアクター
結び目は、実際には1か月半で解消される可能性があります。おかげで、Il Sole 24 Oreは、エネルギー、石油、ガス、化学、石油化学、製薬の重要な機器を製造している115社のAipeの手を差し伸べた手に書いています。産業。約8000人の従業員がいます。実際、この協会は、わずか45日で既存のプラントを再改造するために活動します。
バイオリアクターを生産する準備ができている10社
わずか45日でバイオリアクターを生産する意欲をすでに示している企業は10社あります。
「通常の状態では、既存のプラントを改造するのに平均6か月かかりますが、この状況では1か月半で十分であり、協会全体にノウハウとスキルを提供し、夜間でも真正面から取り組んでいます。 」と協会の会長であるルカ・トストは言いました。 「誰がどこで生産するかを特定したら、バイオリアクターを既存のサービス（たとえば、水や電気など）に接続して稼働させる必要があります。」
長い承認プロセス
だから問題は解決しましたか？ではない正確に。 「したがって、ボトルネックはバイオリアクターの作成ではなく、プラントの検証プロセスから始まるチェーンの後に続くものです。保健省を含む任命された機関は、認可を与えるために何年も費やします」、 Il Sole 24Oreを書いています。
官民パートナーシップ？
また、この問題については、Aipeは解決策を持っているでしょう：生産プロセスの開始に影響を与える「多くの官僚的な手続きを克服することができる官民パートナーシップ」、Aipeの社長は言います。
これは、Wed, 03 Mar 2021 14:35:44 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/scarsita-di-bioreattori-per-i-vaccini-colpa-anche-della-salute-parola-del-sole-24-ore/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。