FDA は、新生児を細気管支炎から守る初の妊娠用ワクチンを承認しました。ファイザーのワクチンは、出生前に母親から赤ちゃんに防御抗体を移すことで呼吸器合胞体ウイルス（RSV）を標的にする。 60歳以上向けの同薬はすでに発売されている
新生児の細気管支炎に対しては、妊娠中に投与されるファイザー製ワクチンが登場します。
米国保健当局は、新生児を細気管支炎から守ることを目的としたワクチンを初めて 認可し、この目的で妊婦に投与されることになった。
製薬大手ファイザーが製造し、Abrysvoという名前で販売されているこのワクチンは、特に幼児に影響を与える呼吸器合胞体ウイルス（RSV）を標的としている。このワクチンは、米国の医薬品当局である食品医薬品局（fda）によって、32～36週の妊婦を対象に認可されている。
この同じワクチンは昨年5月に米国で60歳以上を対象にすでに承認されていた。 7月には欧州医薬品庁によって乳児と高齢者の両方を対象に承認されたが、欧州委員会は今後、欧州連合内での販売承認を決定する必要がある。
すべての詳細。
FDA承認済み
食品医薬品局は月曜日、乳児をRSV（RSウイルス）から守るための妊婦向けワクチンを承認した。赤ちゃんは生後6か月間保護されます。
仕組み
Abrysvoワクチンは1回の筋肉注射で接種されます。ファイザー製の単回投与注射は、胎盤を通って母親から赤ちゃんに伝達される防御抗体の生成を刺激します。これは、新生児に重篤な下気道疾患を引き起こす RSV から子どもを守ることができる初のワクチンです。
呼吸器感染症ウイルスに対するワクチン
何十年もの間、公衆衛生当局は、2歳までのほぼすべての子供に感染するRSウイルスに対してほとんど防御策を講じてこなかった。新生児は気道が狭いため、喘息やその他のリスクの高い疾患を患っている幼児と同様に、特に脆弱です。
ワシントン・ポストの報道によると、FDA職員のピーター・マークス氏は、「このウイルスは小児の病気の一般的な原因であり、新生児は入院につながる可能性のある重篤な病気のリスクが最も高い人々の1つである」と述べた。
副作用
FDAは母親用RSVワクチンの承認にあたり、研究で報告された最も一般的な副作用は注射部位の痛み、頭痛、筋肉痛、吐き気だったと述べた。
投与の適応症
最後に、5月にFDAの諮問委員会がワクチンに関するデータを再検討し、委員会は概ねその有効性を賞賛したが、予防期間と早産の潜在的リスクについては若干の懸念も浮上した。この研究では、プラセボを受けた人（4.7％）よりも、ワクチンを受けた人（5.7％）の方が妊娠37週未満で出産する割合がわずかに高いことが判明した。
この差は統計的に有意ではありませんでしたが、ワクチンの処方ラベルには、この数値の不均衡のため、妊娠 32 週以前に Abrysvo を投与しないよう警告が記載されます。 CDC（米国疾病予防管理センター）によると、観察された率はどちらも一般人口の早産率よりも低く、約10％でした。このためファイザーは、ワクチン接種を受けた人の早産リスクを引き続き監視すると述べた。
これは、Tue, 22 Aug 2023 09:53:44 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/abrysvo-ecco-il-vaccino-pfizer-approvato-dalla-fda-usa-per-donne-incinte-contro-la-bronchiolite-dei-neonati/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。