Emaは、Pfizer / Biontechによって開発されたCovid-19のワクチンの条件付き承認を推奨しています。決定に関するすべての詳細とワクチンの有効性に関してこれまでに発表されたデータ
欧州連合からPfizer-Biontechによって開発された抗Covidワクチンへの緑色の光。 「EMAは、ファイザー/ビオンテックによって開発されたCovid-19のワクチンの条件付き認可を推奨しました」と、ワクチンに青信号を与えた欧州医薬品庁のコミュニケーション責任者、マリー・アグネス・ハイネは発表しました。 BioNTechとPfizerによって開発されたコロナウイルス。
このワクチンは、英国、米国、スイスの規制当局による使用も許可されており、95％の効果があります。ステップバイステップで行きましょう。
EMAが最初のアンチコビッドドラッグを承認
欧州連合での使用が認可されたCovid-19に対する最初の薬剤があります。これは、ドイツのBiontechの協力を得てAmericanPfizerによって開発されたワクチンです。マリー・アグネス・ハイネが発表したエマは、ワクチンの条件付き認可を推奨しています。
「ファイザー/ BioNTechワクチンの認可は、ヨーロッパだけでなく世界中で苦しみを引き起こしているこのパンデミックとの闘いにおける重要な前進です」と、EMAのエグゼクティブディレクターであるエマークックは述べています。 「1年も経たないうちに、前例のない作業の結果、認可されたワクチンに到達した」と彼は付け加えた。
マーケティングに向けて
科学的見解は、EUでの抗コビッドワクチンのマーケティングの第一歩であり、「これに伴うすべての保証、管理、義務を伴う」と注記を読んでいます。
16歳からのワクチン
そして、Ursula van der Leyen大統領が発表したことによると、商業化の可能性、したがってワクチン接種キャンペーンの開始に関する決定は、今夜すでに到着する可能性があります。
EMAのエグゼクティブディレクターであるEmerCookeは記者会見で、Pfizer-Biontechワクチンは欧州連合の27か国で「16歳から使用できる」と述べた。ワクチン接種は1月27日に開始される可能性があります。
妊娠中の女性：ケースバイケースの評価
ただし、妊婦の場合は、ケースバイケースで評価する必要があります。 「妊婦には、個々の状況に基づいて、曝露と感染のリスクを考慮したケースバイケースのアプローチをお勧めします」と、EMA委員会の議長であるハラルドエンツマンは説明しました。
実施されたテストでは、エンツマンは「妊娠中に十分な数の女性が関与しなかった」と説明していますが、「この知識のギャップをできるだけ早く埋めるためのイニシアチブも実施しました」。
サイドエフェクト
望ましくない副作用は何ですか？エマにとって、mRnaワクチンであるにもかかわらず、心配する必要はありません。「このワクチンの副作用は、他のワクチンに見られるものと同じです」と、エマ安全委員会のサビーヌ・ストラウス会長は述べています。 。 「注射段階での痛み、疲労、頭痛、筋肉や靭帯の痛み、高熱」を経験するかもしれませんが、「それらは約1日続きます」と専門家は説明しました。発見された影響について保健当局に「監視」する。
ワクチンとコビッドバリアント
ワクチンは「Covidバリアント」に対しても有効ですか？ EMAは引き続きデータを分析します。 「このワクチンについては、10か月前、さらには3か月前よりも多くのことを知っていますが、まだ評価が必要な新しいコロナウイルス変異体に関する最近の情報など、全体として評価する必要のある新しい情報がまだあります。」エマー・クックは言った。
「それまでの間、私たちは予防するために最善を尽くさなければなりません」Covid-19「保健当局の指示に従います：マスクを着用し、手を洗い、距離を保ちます」とクックは付け加えました。
ファイザー-BIONTECHワクチン
American PfizerとGermanBiontechによって開発されたワクチンBNT162b2は、Rnaによってコードされ脂質ナノ粒子（LNP）で処方されたSARS-CoV-2の糖タンパク質（S）スパイク抗原に基づいています。
ワクチンはマイナス80度からマイナス60度の間の温度で保管する必要があり、解凍したら希釈する必要があります。
私は勉強します
ワクチンは、米国、アルゼンチン、ブラジル、ドイツ、南アフリカ、トルコで約44,000人のボランティアでテストされています。ランダム化された二重盲検研究には、ワクチンを投与された21823人の参加者と、プラセボを投与された21828人のボランティアが参加しました。
PFIZER-BIONTECHワクチンの有効性
ワクチンは、2回目の投与から7日後に95％有効であることが示されました。特に、 Covid-19に対する保護効果は16歳から65歳の間で95.6、55歳以上の間で83.7です。
免疫
ロベルトBurioniはで説明しているようなワクチンは、 医療Fatcs 、有効性のその約束を保持します。 「12日目から（偶然にも、私たちの体が抗体を生成するのに約14日かかります...）、保護効果が見られますが、この期間に4つの重度のCovid-19がありましたが、すべてワクチン未接種でした。 。少量の抗体の存在が原因である可能性がありますが、バリセラワクチンの場合とまったく同じように、病気を軽度にすることができます。これは、インキュベーション中に行われた場合、病気を完全に抑制しませんが、はるかに多くなります。軽度 "。
強力な中和
したがって、ファイザーの薬によって示される有効性は非常に高いです。 「ワクチンはなんとか人間の反応を超えました。私たちは、はるかに優れた性能の抗体のはるかに強力な中和を見てきました。この「超人的な」力を持っているワクチンは他に1つだけです。それは乳頭腫です。答えは、我々は「予想している可能性が何よりも優れている、コメントエリック・トポロジー、でスクリップス・リサーチトランスレー研究所の所長チェテンポCHE FA、ファビオ・ファジオが行っライ3の放送。実際には、ワクチンは免疫を誘導する上で病気よりも強力です。
未来へのターニングポイント
しかし、歴史上最初に承認された広告mRnaであるファイザーのワクチンの有効性は、（願わくば）Covid-19に対する勝利であるだけでなく、将来のパンデミックにとっても勝利です。 「それはすべての11ヶ月の間に起こった場合であっても- トーポリは言った-これは研究の10年の結果であり、今、私たちは、新しいプラットフォームを持っています。次のパンデミックの準備ができていると言えます」。
これは、Mon, 21 Dec 2020 08:39:23 +0000 の https://www.startmag.it/sanita/vaccino-di-pfizer-biontech-ema/ で Start Magazine に公開された記事の自動翻訳です。